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Thiotepa: soupçons sur un médicament anticancéreux

17 novembre 2011 Rédaction Afssaps, enfants cancéreux, Genopharm, laboratoire pharmaceutique allemand, médicament, pharmaceutique, Riemser, Thiotepa

Selon Le Parisien-Aujourd’hui en France, le laboratoire pharmaceutique allemand, Riemser, doit porter plainte jeudi devant le tribunal de grande instance de Paris pour « faux et usage de faux, tromperie et falsification » contre le laboratoire français, Genopharm, filiale du groupe Alkopharma. Riemser accuse le laboratoire d’avoir falsifié la date de péremption de lots périmés de Thiotepa, qui auraient été utilisés pour soigner des enfants cancéreux.

Et aussi Politique de santé Santé publique

Dépigmentation volontaire de la peau : l’Afssaps lance l’alerte

16 novembre 2011 Rédaction Afssaps, Dépigmentation volontaire de la peau, flash, médicaments

L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) et la Direction Générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des Fraudes (DGCCRF) mettent en garde sur les risques liés à la pratique de dépigmentation volontaire (ou d’éclaircissement) de la peau. Dans ce contexte, l’agence lance une campagne d’information auprès du public.

Politique de santé Politique du médicament Santé publique

L’Afssaps renforcera sa collaboration avec les associations de patients dès 2012

15 novembre 2011 Rédaction 2012, Afssaps, associations de patients, essai clinique, médicament, pharmaceutique, répertoire des essais cliniques

L’Afssaps a réuni, le 10 novembre, une quarantaine d’associations de patients avec lesquelles elle travaille régulièrement afin d’échanger autour des nouvelles perspectives de leur partenariat. En effet, après six années de collaboration, les évolutions actuelles de la réglementation et la mise en place de la nouvelle organisation de l’Afssaps vont se traduire par une forte augmentation de la participation des associations de patients aux travaux de l’Agence, dès le début de l’année 2012.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Les médicaments à base de pioglitazone toujours suspendus du marché français

5 novembre 2011 Rédaction Actos®, Afssaps, AMM, Commission d'autorisation de mise sur le marché, Competact®), diabète de type 2, pioglitazone

Le 3 novembre 2011, la Commission d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) est revenu sur la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments à base de pioglitazone (Actos®, Competact®) indiqués dans le diabète de type 2. Dans l’attente de la décision de la Commission Européenne, l’Afssaps maintient pour l’instant leur suspension du marché en France.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Ginkgo biloba : des médicaments peu efficaces selon l’Afssaps

4 novembre 2011 Rédaction Afssaps, Ginkgo biloba, Ginkgo Biogaran®, Ginkmongo®, Ginkogink®, médicaments, Tanakan®, Tramisal®, Vitalogink®

L’Afssaps a procédé à une réévaluation des indications des médicaments contenant des extraits de Ginkgo biloba en ophtalmologie, ORL, cardiologie et neurologie. Lors de sa séance du 3 novembre 2011, la Commission d’AMM a conclu que le rapport bénéfice / risque de ces médicaments était défavorable.

Médecine Politique de santé Politique du médicament Produits

Retrait du marché du Noctran® depuis le 27 octobre 2011

28 octobre 2011 Rédaction acépromazine, acéprométazine, Afssaps, chlorazépate dipotassique, laboratoire, Menarini, Noctran, pharmaceutique

Noctran® (chlorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) est une spécialité commercialisée par le laboratoire pharmaceutique Menarini et autorisée en France depuis 1988. L’Afssaps a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché de médicament indiqué dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Une mesure effective depuis le 27 octobre 2011.

E-santé Politique de santé Politique du médicament

Retraits de lots des médicaments: un nouveau système d’information plus performant

25 octobre 2011 Rédaction Afssaps, CNOP, Conseil national de Ordre des pharmaciens, Dossier Pharmaceutique, médicaments, pharmaciens, Retraits de lots

L’Afssaps et le Conseil national de Ordre des pharmaciens (CNOP) vont mettre en place un système d’information plus performant en matière de rappels et de retraits de lots de médicaments. Le 3 novembre 2011, ils signeront deux conventions instituant ce dispositif. A compter de cette date, les retraits et rappel de lots passeront par le système du Dossier Pharmaceutique (DP) (1).

Industrie Médecine Politique de santé Politique du médicament Produits

Multaq® : nouvelles restrictions d’utilisation et mises en garde

19 octobre 2011 Rédaction Afssaps, Agence européenne du médicament, contre-indications, EMA, laboratoire pharmaceutique, Multaq, pharmaceutique, sanofi

Le Comité des Médicaments à usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a finalisé l’évaluation du rapport bénéfice/risque de Multaq® (dronédarone). En accord avec l’Afssaps, la laboratoire pharmaceutique Sanofi a informé les professionnels de santé des nouvelles restrictions d’utilisation, contre-indications et mises en garde à prendre en compte lors de l’utilisation de ce produit.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits Santé publique

Primpéran®: l’Afssaps recommande le retrait des spécialités à usage pédiatrique

17 octobre 2011 Rédaction Afssaps, AMM, comprimé, métoclopramide, pharmaceutique, Primpéran, sanofi, solution buvable, solution injectable, suppositoire, vomissements

La Commission d’AMM de l’Afssaps a recommandé lors de sa réunion du 13 octobre d’étendre la contre-indication aux enfants en dessous de 18 ans pour toutes les spécialités à base de métoclopramide, actuellement indiquées dans la population pédiatrique et de retirer du marché les spécialités uniquement à usage pédiatrique.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

L’Afssaps fait évoluer sa rubrique en ligne des médicaments sous surveillance renforcée

14 octobre 2011 Rédaction Afssaps, médicaments sous surveillance renforcée

Dans le cadre de sa mission d’information et dans un souci de transparence de ses actions, l’Afssaps a mis en place dès janvier 2011 sur son site internet une rubrique dédiée aux médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée. Cette rubrique vient d’être mise à jour afin de la rendre plus facilement lisible . Chaque médicament concerné fait l’objet d’une fiche détaillée, introduite par un résumé, et qui établit des liens avec des documents permettant d’en savoir plus.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits Santé publique

30 médicaments encore sous surveillance renforcée

13 octobre 2011 Rédaction Actos, Afssaps, Celance, Cervarix, Champix, classes thérapeutiques, Competact, Di-Antalvic, EQUANIL, Fonzylane, Gardasil, Januvia, Lipiocis, liste des médicaments sous surveillance renforcée, médicaments, Mepronizine, Prevenar, Propofan, Xenical

Selon le dernier point de l’Afssaps, la liste actuelle des médicaments sous surveillance renforcée contient 30 médicaments ou classes thérapeutiques. Au 1er janvier 2011, la liste initialement mise en ligne contenait 77 médicaments et 12 classes thérapeutiques, c’est-à-dire 89 médicaments ou classes thérapeutiques .

Et aussi Médecine Politique de santé Politique du médicament Santé publique

L’Afssaps recommande l’arrêt progressif de l’utilisation du plasma thérapeutique traité par bleu de méthylène

13 octobre 2011 Rédaction Afssaps, bleu de méthylène, flash, plasma thérapeutique

L’Afssaps a demandé l’arrêt progressif de la production de plasma traité par le bleu de méthylène (plasma BM), à la suite de la mise en évidence de réactions allergiques chez les patients transfusés avec du plasma BM, plus fréquentes qu’avec les plasmas traités par d’autres méthodes.

Politique de santé Politique du médicament Santé publique

Génériques d’antibiotiques: l’Afssaps va engager « une réflexion générale »

10 octobre 2011 Rédaction Afssaps, antibiotiques, génériques, Hôpital, médicament, pharmaceutique

L’Afssaps a été interpellée sur les résultats d’une publication scientifique colombienne, parue en août 2010, sur les génériques de vancomycine. La vancomycine est un antibiotique injectable prescrit dans le traitement d’infections sévères. Cette publication suggère une possible différence d’efficacité entre certains génériques de vancomycine.