L'Info Industrie & Politique de Santé
A la suite des avis concordants des commissions de pharmacovigilance et d’autorisation de mise sur le marché, l’Afssaps a annoncé vendredi sa décision de saisir l’agence européenne du médicament (EMA) afin d’engager une procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque du Protélos® (ranélate de strontium) des laboratoires Servier.
Lire la suiteL’Afssaps a indiqué jeudi qu’une nouvelle présentation des médicaments sous surveillance et/ou soumis à une réévaluation de la relation bénéfice-risque va être prochainement mise en ligne. Les informations seront actualisées au fil des données nouvelles et des décisions prises.
Lire la suiteL’Afssaps a mis en ligne hier soir le compte-rendu de la commission d’AMM du 29 septembre 2011. Cette dernière, qui souligne que le médicament de Servier montre une efficacité dans la réduction des fractures vertébrales et de la hanche, ne s’est pas prononcée en faveur d’une décision de suspension immédiate, mais préconise d’informer les prescripteurs sur les limites des indications du Protelos®.
Lire la suiteL’Afssaps a publié hier l’avis de sa Commission nationale de pharmacovigilance sur les données de sécurité du Protelos® (ranélate de strontium) des laboratoires Servier dans le traitement de l’ostéoporose. L’avis souligne une incidence préoccupante des accidents thromboemboliques veineux. Les données ont été transmises à la commission d’AMM qui doit se réunir le jeudi 29 septembre.
Lire la suitePour compléter le rapport publié en juillet sur l’analyse des ventes de médicaments portant sur la période 1999-2009, l’Afssaps publie les chiffres clés des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux réalisées en 2010. Les résultats 2010 confirment le ralentissement de la croissance du marché pharmaceutique observé depuis quelques années.
Lire la suiteL’Afssaps informe de la rupture de stock imminente d’un médicament utilisé dans les chimiothérapies anticancéreuses, le Caelyx, qui va déboucher sur une impossibilité d’approvisionnement totale et probablement prolongée. L’agence demande aux prescripteurs de ne pas initier de nouveaux traitements par Caelyx et de prescrire un autre médicament autorisé pour le traitement des patients actuellement traités ou qui auraient pu en bénéficier.
Lire la suiteDans un point d’information, l’Afssaps signale de nouveaux cas d’effets indésirables graves liés à des interactions médicamenteuses ayant entraîné des surdosages. Le signalement le plus récent porte sur une patiente traitée par Colchimax® qui est décédée quelques jours après l’introduction de clarithromycine, cette association ayant entraîné un surdosage en colchicine. L’Afssaps rappelle aux prescripteurs l’importance pour les médicaments à base de colchicine (Colchicine opocalcium® et Colchimax®) du respect des indications, des contre-indications et des interactions.
Lire la suiteL’Afssaps a mis en garde vendredi contre le risque d’atteintes hépatiques rares mais graves lors d’un traitement par orlistat. Deux spécialités commercialisées en France contiennent cette substance active à des dosages différents Alli® (orlistat 60 mg) de GSK et Xenical® (orlistat 120 mg) de Roche, ces deux spécialités disposent d’une autorisation de mise sur le marché européenne et sont indiquées dans le traitement du surpoids ou de l’obésité.
Lire la suiteL’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) et La Direction générale de la Santé (DGS) ont mis en garde lundi les consommateurs sur les risques graves pour la santé liés à l’utilisation d’un produit dénommé MTP KIT, présenté comme un médicament de l’IVG (interruption volontaire de grossesse) et vendu sur Internet.
Lire la suiteInterrogé par l’Afssaps, le groupe pharmaceutique Roche a indiqué vendredi qu’il n’envisageait pas de développer Avastin (bévacizumab) dans des indications ophtalmiques. En effet, ce médicament anticancéreux est proche, de par son mode d’action, de certains médicaments utilisés en ophtalmologie pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).
Lire la suiteL’Afssaps a annoncé mercredi que le rapport bénéfice/risque du Protelos® (ranélate de strontium), médicament contre l’ostéoporose des laboratoires Servier, allait être réexaminé le 29 septembre prochain en Commission d’autorisation de mise sur le marché, en raison de la « persistance, de façon significative, des effets indésirables graves ».
Lire la suiteDans un point d’information, L’Afssaps fait un état des lieux de la surveillance de Protelos (ranélate de strontium). Ce médicament des laboratoires Servier, autorisé dans tous les pays de l’Union Européenne et commercialisé en France depuis janvier 2006, est utilisé chez la femme ménopausée afin de réduire le risque de fractures osseuses.
Lire la suiteL’Afssaps a réagi dans une mise au point vendredi aux propos rapportés par le Leem dans sa nouvelle campagne de communication. Cette dernière mentionne notamment que l’évolution du système des autorisations temporaires d’utilisation (ATU) pourrait priver la population française d’un accès à l’innovation.
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