L'Info Industrie & Politique de Santé
L’Afssaps met en garde vendredi les professionnels de santé sur le détournement de l’usage d’Epitomax® à visée amaigrissante. Autorisé en France depuis 1996, l’Epitomax® (Topiramate) est uniquement indiqué comme antiépileptique chez l’adule et l’enfant et comme antimigraineux uniquement chez l’adulte.
Lire la suiteDominique Maraninchi, le Directeur Général de l’Afssaps, recevra dans les prochains jours la SFAR (Société Française d’Anesthésie et de Réanimation) qui a fait part de ses inquiétudes sur la pénurie de médicaments dans cette spécialité, a indiqué vendredi le ministère de Santé dans un communiqué.
Lire la suiteL’Afssaps a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Noctran® et Mépronizine®, deux médicaments indiqué dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Ces décisions effectives à compter respectivement du 27 octobre 2011 et du 10 janvier 2012 « supposent d’ores et déjà une prise en charge des patients afin de prévenir ou limiter, à l’arrêt du traitement, un effet rebond ou un syndrome de sevrage », prévient lundi l’agence dans une information de sécurité.
Lire la suiteDans un rapport complet d’expertise publié aujourd’hui, l’Afssaps revient à la fois sur le processus d’autorisation de mise sur le marché des médicaments biosimilaires et en dresse un état des lieux précis.
Lire la suiteL’Afssaps publie un tableau de bord annuel consacré à la présentation et à l’analyse du marché pharmaceutique français, à partir des données dont elle dispose sur les ventes de médicaments. Cette 11ème édition intègre l’ensemble des données 2009 et de premiers éléments concernant 2010. Elle introduit également des comparaisons internationales sur la consommation pharmaceutique. Même si la situation peut fortement varier d’une classe à l’autre, la consommation pharmaceutique tend globalement à se stabiliser.
Lire la suiteDans une information de sécurité, l’Afssaps a recommandé lundi aux médecins de prendre en compte le risque cardio-vasculaire mais aussi hépatique avant toute prescription de Multaq® (dronédarone), et aux pharmaciens de poursuivre la délivrance du médicament.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, a annoncé hier la soumission d’un essai de phase III auprès de l’Agence Française du médicament (Afssaps) pour Livatag® (doxorubicine Transdrug™), développé dans le cancer primitif du foie.
Lire la suiteA la lumière de l’affaire Médiator, le 2ème rapport de l’IGAS, publié mardi soir, propose une réforme d’envergure de la pharmacovigilance, une reconstruction de la politique du médicament et un positionnement nouveau de la France dans le concert européen. Parmi les mesures préconisées, deux propositions chocs: la réduction du nombre global de médicaments disponibles et la suppression de la visite médicale.
Lire la suiteL’Afssaps a décidé de suspendre l’autorisation de mise sur le marché de Nizoral® (kétoconazole) 200 mg, comprimé, dans la prise en charge des infections fongiques (provoquées par un champignon), en raison de sa toxicité pour le foie, plus fréquente et plus sévère qu’avec d’autres traitements antifongiques. Autorisé en France depuis 1982, Nizoral® est commercialisé par les laboratoires Janssen-Cilag.
Lire la suiteDepuis l’interdiction de fumer dans les lieux publics, les cigarettes électroniques sont devenues une alternative à la cigarette classique, dont elles ont la même apparence. Selon leurs revendications ou leurs concentrations en nicotine, elles peuvent être considérées comme des médicaments ou des produits de consommation courante. « Cependant, aucune cigarette électronique n’a reçu d’autorisation de mise sur le marché (AMM) et ne peut en aucun cas être vendue en pharmacie car elle ne figure pas sur la liste des produits dont la délivrance y est autorisée », souligne l’Afssaps qui recommande de ne pas consommer ce produit.
Lire la suiteSuite à la publication par Le Monde de la liste des 400 médicaments contenant du parabène, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) livre un premier point d’informations sur la question. Selon l’agence , une liste de produits a peu d’intérêt : « l’analyse de risque doit tenir compte du type de parabènes, de la population exposée; de la voie d’administration ; du type de parabènes et de sa concentration ».
Lire la suiteL’Afssaps annonce sur son site internet qu’elle a jugé le bénéfice/risque de l’oxacilline par voie orale et de la cloxacilline par voie IM défavorable du fait de leur efficacité jugée insuffisante et a donc retiré les autorisations de mise sur le marché des spécialités correspondantes
Lire la suiteTxCell, la société de biotechnologie spin-off de l’Inserm, a reçu l’autorisation de l’Afssaps, l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé, pour sa demande d’extension du traitement des patients enrôlés dans son étude clinique de Phase I /II dans la maladie de Crohn (CATS1). Les patients sont traités avec Ovasave, une immunothérapie cellulaire basée sur les propriétés des cellules T régulatrices de type 1.
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