L'Info Industrie & Politique de Santé
DBV Technologies a annoncé avoir déposé une demande de licence biologique (BLA, Biologics License Application) auprès de la FDA (Agence américaine des produits alimentaires et médicaments) pour Viaskin® Peanut dans le traitement des enfants de 4 à 11 ans allergiques à l’arachide.
Lire la suiteASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans la recherche et le développement de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé la finalisation de l’industrialisation du procédé de fabrication de lots cliniques de son produit candidat pnt-ASIT+™. Ceux-ci seront utilisés lors des premiers essais cliniques de phase I/II pour le traitement de patients allergiques à l’arachide.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé aujourd’hui que le premier patient avait été recruté dans le second volet de l’essai EPITOPE (EPIT in TOddlers with PEanut Allergy – EPIT chez les jeunes enfants allergiques à l’arachide). EPITOPE est un essai clinique pivot de phase III en deux parties évaluant l’innocuité et l’efficacité du Viaskin Peanut 250 µg pour le traitement des jeunes enfants d’un à trois ans, allergiques à l’arachide.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché de produit biologique (BLA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour Viaskin Peanut, un produit destiné au traitement de l’allergie à l’arachide chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.
Lire la suiteLa société DBV Technologies a annoncé mercredi que le comité de surveillance et de suivi (DSMB) indépendant a terminé son évaluation de l’innocuité de Viaskin Peanut dans le premier volet de l’essai EPITOPE (EPIT in TOddlers with PEanut Allergy) réalisé sur des enfants allergiques à l’arachide âgés de un à trois ans.
Lire la suiteASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans l’immunothérapie des allergies, a annoncé aujourd’hui avoir identifié, dans le cadre de sa collaboration[1] avec le King’s College Hospital et l’Imperial College London, un nouveau produit candidat pour le traitement de l’allergie à l’arachide, pnt-ASIT+™.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé mercredi que la FDA (Food and Drug Administration américaine) a confirmé que les données d’efficacité et d’innocuité disponibles suffisent au dépôt du dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché (Biologics Licence Application ou ‘BLA’) de Viaskin Peanut pour le traitement de l’allergie à l’arachide chez les enfants de 4 à 11 ans.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé que 300 patients ont été recrutés dans l’étude PEOPLE (PEPITES OPen Label Extension Study), un essai d’extension de phase III évaluant l’efficacité et l’innocuité à long terme de Viaskin Peanut 250 mcg chez les enfants pendant une période allant jusqu’à 36 mois.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé aujourd’hui le début du recrutement de son étude EPITOPE (EPIT in TOddlers with PEanut Allergy), un essai clinique international de phase III évaluant l’innocuité et l’efficacité de Viaskin Peanut dans le traitement de patients âgés de 1 à 3 ans atteints d’allergie à l’arachide.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé mardi la signature d’un partenariat avec le Jaffe Food Allergy Institute de l’école de médecine d’Icahn du Mount Sinaï Hospital à New York pour la mise en place d’une collaboration de recherche portant sur le mécanisme induit par Viaskin® lors de l’immunothérapie par voie épicutanée (EPIT®).
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