L'Info Industrie & Politique de Santé
La commission d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’agence du médicament, réunie le 2 février dernier, a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable de Désernil® (méthysergide), un dérivé d’ergot de seigle des laboratoires Amdipharm indiqué dans le traitement de fond de la migraine
Lire la suiteDans un communiqué, Les Entreprises du Médicament (Leem) se disent « très préoccupées » par les révélations concernant les prothèses PIP. Un scandale, qui selon le Leem, ne manquera pas de renforcer un sentiment de défiance à l’égard du système de santé tout entier.
Lire la suiteLa loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé du 29 décembre 2011 donne à la future Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) la possibilité d’« encourager la recherche ». L’Afssaps anticipe cette possibilité et annonce ce jeudi le lancement de son premier appel à projets destiné aux équipes académiques de recherche.
Lire la suiteLa Mutualité Française, qui fédère la quasi-totalité des mutuelles santé en France, a pris acte dans un communiqué d’un certain nombre d’avancées contenues dans la loi qui vient d’être adoptée sur le renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé. Elle regrette cependant que le gouvernement et le Parlement ne l’aient pas entendue sur certaines de ses propositions.
Lire la suiteL’agence européenne du médicament (EMA) a confirmé que le rapport bénéfice/risque des spécialités contenant de la somatropine (hormone de croissance recombinante) reste favorable, dans le strict respect des indications, des contre-indications et des doses recommandées par l’AMM.
Lire la suiteDans un point d’information publié vendredi, l’Afssaps a mis en garde les patientes et les prescripteurs sur les risques liés à l’utilisation hors AMM de la dompéridone dans la stimulation de la lactation. La dompéridone dont le médicament princeps se nomme Motilium® est une substance appartenant à la famille des antagonistes des récepteurs de la dopamine. Elle agit comme stimulant de la motricité gastrique.
Lire la suiteLa Commission d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Afssaps a conclu la semaine dernière à un rapport bénéfice/risque défavorable des pommades ophtalmiques à base d’oxyde jaune mercurique et propose le retrait des AMM de trois spécialités.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique américaine bioGilead Sciences a annoncé hier que la Commission européenne a accordé l’autorisation de commercialisation pour Eviplera ® (emtricitabine/rilpivirine/ténofovir disoproxil), un régime posologique complet sous la forme d’un seul comprimé par jour pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral avec une charge virale inférieure ou égale à 100 000 copies/ml dans l’ARN du VIH-1.
Lire la suiteLes groupes pharmaceutiques Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca, qui ont engagé une collaboration depuis 2007 sur le diabète, ont annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé l’utilisation d’ONGLYZA® (saxagliptine) en association médicamenteuse avec l’insuline (avec ou sans metformine) pour améliorer le contrôle de la glycémie (taux de sucre dans le sang) des patients atteints du diabète de type 2.
Lire la suiteLe 3 novembre 2011, la Commission d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) est revenu sur la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments à base de pioglitazone (Actos®, Competact®) indiqués dans le diabète de type 2. Dans l’attente de la décision de la Commission Européenne, l’Afssaps maintient pour l’instant leur suspension du marché en France.
Lire la suiteLes laboratoires pharmaceutiques ont annoncé aujourd’hui l’obtention de l’opinion positive du CHMP (Comité des médicaments à usage humain) recommandant l’octroi d’une AMM Européenne pour le Bronchitol « for the treatment of cystic fibrosis in adults as an add‐on therapy to best standard of care ».
Lire la suiteLa Commission d’AMM de l’Afssaps a recommandé lors de sa réunion du 13 octobre d’étendre la contre-indication aux enfants en dessous de 18 ans pour toutes les spécialités à base de métoclopramide, actuellement indiquées dans la population pédiatrique et de retirer du marché les spécialités uniquement à usage pédiatrique.
Lire la suiteA la suite de la procédure nationale de réévaluation par l’Afssaps du bénéfice/risque des spécialités contenant du méprobamate seul, et dans l’attente des résultats de l’évaluation européenne en cours, l’Afssaps a informé mercredi les médecins et les pharmaciens de la suspension des AMM à compter du 10 janvier 2012 des médicaments suivants :
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