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Boehringer Ingelheim : nouvelle indication de la FDA pour Micardis® (telmisartan)

22 octobre 200918 mai 2023 Rédaction AMM, Boehringer Ingelheim, CHMP, EMEA, FDA, Micardis, ramipril, telmisartan

Boehringer Ingelheim vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a octroyé une nouvelle indication à MICARDIS® (telmisartan). Ce dernier est désormais indiqué aux Etats-Unis pour la réduction du risque cardiovasculaire (CV) chez les patients à haut risque CV qui ne peuvent pas prendre des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC).

Dossier Grippe A(H1N1)

H1N1 : la campagne de vaccination s’ouvre avec le vaccin de GSK

20 octobre 200920 octobre 2009 Rédaction AMM, Baxter, campagne, campagne vaccinale, doses, EMEA, GlaxoSmithKline, grippe, GSK, H1N1, injections, Novartis, recommandation, Roselyne Bachelot, sanofi, vaccin, vaccination

Lors de la conférence de presse annonçant le lancement aujourd’hui de la campagne française de vaccination contre la grippe H1N1, Roselyne Bachelot a précisé que le vaccin utilisé dans les établissements de santé est celui de GlaxoSmithKline (GSK) dont la France a reçu près de 1,5 millions de doses.

Industrie Produits

GSK : feu vert pour Cervarix ® aux Etats-Unis et au Japon

16 octobre 200917 octobre 2009 Rédaction américaines, AMM, cancer du col de l'utérus, Cervarix, Double, États-Unis, FDA, Gardasil, GlaxoSmithKline, GSK, homologué, HPV, Japon, Merck, papillome humain, Sanofi Pasteur, vaccin, vaccins

GlaxoSmithKline (GSK) a obtenu vendredi le feu vert des autorités sanitaires japonaises et américaines pour Cervarix ®. Cervarix devient ainsi le premier vaccin contre le cancer du col de l’utérus approuvé par le ministère japonais de la Santé. Il rejoint le marché américain trois ans après son grand rival, Gardasil.

Biotechs - Medtechs Et aussi Industrie Produits

Ipsen : feu vert européen pour Décapeptyl® 6 mois de Debiopharm

13 octobre 2009 Rédaction Allemagne, AMM, autorités réglementaires européennes, Autriche, Belgique, biopharmaceutique, Cancer, Debiopharm, Décapeptyl, déclare Jean-Luc Bélingard, Espagne, Europe, feu vert, Finlande, flash, France, Groupe Ipsen, groupe suisse, Ipsen, laboratoire, laboratoire pharmaceutique, Norvège, Pays-Bas, pharmaceutique, président, procédure européenne décentralisée, prostate, traitement du cancer, triptoréline embonate

Ipsen et le groupe suisse Debiopharm annoncent que Décapeptyl® 6 mois (triptoréline embonate) vient d’obtenir le feu vert des autorités réglementaires européennes dans le cadre d’une procédure décentralisée pour le traitement du cancer localement avancé ou métastatique de la prostate. Développée par Debiopharm, la triptoréline embonate 6 mois sera commercialisée par Ipsen en Europe.

Et aussi Industrie Produits

UCB Pharma : AMM européenne pour Cimzia® dans la polyarthrite rhumatoïde

5 octobre 200912 octobre 2009 Rédaction AMM, autorisation, autorisation de mise sur le marché, Cimzia, Cimzia®, flash, laboratoire, laboratoire pharmaceutique, mise sur le marché, pharmaceutique, polyarthrite rhumatoïde, traitement, UCB, UCB pharma, UE

UCB annonce que la Commission européenne (CE) a autorisé Cimzia®, en coadministration avec le méthotrexate (MTX) , pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à grave chez l’adulte, en cas de réponse non satisfaisante aux médicaments modifiant l’évolution de l’affection rhumatismale (DMARD), dont le MTX. Cimzia® peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au MTX ou quand le traitement prolongé sous MTX est inapproprié.

Et aussi Politique de santé Santé publique

Pilule du surlendemain : ellaOne dans les pharmacies françaises aujourd’hui

1 octobre 200915 octobre 2009 Rédaction Allemagne, AMM, autorisations, contraceptif, contraceptif d'urgence, contraceptifs d'urgence, EllaOne, Erin Gainer, femmes, France, HRA, HRA Pharma, laboratoire pharmaceutique, lancement, mise sur le marché, modulateurs sélectifs du récepteur de la progestérone, NorLevo, nouvelle classe thérapeutique, ordonnance, pharmacies, pilule, sécurité sociale, surlendemain, voie orale

Délivrée sur ordonnance dans les pharmacies françaises dès ce jeudi, EllaOne, la pilule du surlendemain, est est vendue au prix indicatif de 30 euros. La procédure permettant le remboursement d’ellaOne® par la Sécurité sociale est en cours.Une nouvelle génération de contraceptif d’urgence est désormais disponible en France, Allemagne et au Royaume-Uni, avant les futurs lancements dans l’ensemble des pays européens.

Industrie Produits

Novartis : obtention d’AMM européenne pour le vaccin IXIARO® en prévention de l’encéphalite japonaise

3 avril 200925 octobre 2010 Rédaction Alain Aufrère, AMM, Asie, autorisation de mise sur le marché, CHMP, commission européenne, Committee for Medicinal Products for Human Use, EMEA, encéphalite japonaise, Europe, Intercell, IXIARO, morts, moustique, Novartis, Novartis Vaccines, Union Européenne

IXIARO®, le vaccin contre l’encéphalite japonaise de Novartis Vaccines, vient de recevoir, le 1er avril 2009, une autorisation de mise