L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM a annoncé jeudi que la première recommandation temporaire d’utilisation (RTU) concernant une maladie rare a été publiée sur son site internet. Elle concerne la spécialité Roactemra du laboratoire Roche dans l’indication « traitement de la maladie de Castleman inflammatoire (à CRP élevée) non associée au virus HHV8 ».
Lire la suiteDominique Maraninchi va quitter ses fonctions de directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à l’été 2014 à l’âge de 65 ans, a annoncé lundi le ministère de la Santé.
Lire la suiteL’ANSM vient de mettre en garde patients et prescripteurs sur l’utilisation des médicaments contenant de la dompéridone (Motilium, Péridys et génériques). Dans l’attente des recommandations du PRAC attendues pour mars 2014, les autorités sanitaires ont rappelé l’importance de respecter strictement les indications des ces médicaments.
Lire la suiteL’ANSM vient de notifier au laboratoire Janssen son avis favorable à sa demande d’Autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte pour l’Ibrutinib déposée le 15 janvier 2014.
Lire la suiteDans un point d’information, l’ANSM indique que le ministère des affaires sociales et de la santé vient de diffuser aux ARS et aux établissements de santé une circulaire précisant les conditions dans lesquelles les spécialités à base de fer injectable doivent désormais être administrées afin d’assurer la sécurité de la prise en charge des patients.
Lire la suiteL’ANSM a fait le point mardi sur la dernière réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) du 20 au 23 janvier 2014 à Londres. Six avis favorables d’octroi d’AMM ont été rendus ainsi que 3 recommandations d’extension d’indication. L’avis concernant l’évaluation du ranélate de strontium (Protélos) sera voté en février.
Lire la suiteL’ANSM vient de lancer pour la troisième année consécutive un appel à projets pour financer des recherches scientifiques sur la sécurité d’emploi des produits de santé, indépendamment de l’industrie. En 2012 et 2013 l’ANSM a financé 39 projets de recherche pour un engagement total de 15,7 millions d’euros. En 2014, l’appel à projets de recherche s’adresse aux jeunes chercheurs.
Lire la suiteA la suite de la confirmation du profil bénéfice-risque positif de l’Agence européenne des médicaments (EMA), le groupe pharmaceutique Bayer a annoncé mercredi la réintroduction de Diane 35 en France en accord avec l’autorité de santé française (ANSM). Le produit avait été retiré du marché français à la demande de l’ANSM le 21 mai dernier.
Lire la suiteDiane 35 et ses génériques, médicaments indiqués dans le traitement de l’acné, sont remis sur le marché « à compter de mi-janvier », a annoncé lundi l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), mais avec restriction de leurs indications et un renforcement des mises en garde contre les risques thromboemboliques.
Lire la suiteL’ANSM a indiqué, dans un point d’information publié mercredi, avoir été informée de ruptures de stock en France de la quasi-totalité des médicaments contenant de la doxycycline, et ce en raison de difficultés d’approvisionnement en matière première. Selon l’agence, un retour à une situation normale est attendu à la fin du premier trimestre 2014.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié vendredi un point d’information sur les produits d’entretien des lentilles de contact dans lequel elle rapporte moins de 10 déclarations d’effets indésirables par an (5 pour l’année 2013).
Lire la suiteL’INCa fait écho au point d’information publié par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) concernant Xéloda (Capécitabine), chimiothérapie orale prescrite pour le traitement à domicile de certains cancers du côlon, de l’estomac et du sein.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le Conseil national de l’Ordre des médecins (CNOM) ont signé le 13 décembre 2013 une convention de partenariat afin de développer des actions dans les domaines de la surveillance, de l’évaluation du rapport bénéfices/risques des produits de santé et de la diffusion des informations de sécurité sanitaire.
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