L'Info Industrie & Politique de Santé
Dans une lettre écrite à la ministre de la Santé, l’association française des malades de la thyroïde (AFMT) a dénoncé la pénurie de de plusieurs dosages de lévothyrox (lévothyroxine), un médicament indiqué dans le traitement de diverses pathologies thyroïdiennes. En France, près de 3 millions de patients sont actuellement traités par Lévothyrox.
Lire la suiteA la suite de l’arbitrage rendu par la Commission européenne qui restreint l’utilisation et la prescription de Diane 35 et de ses génériques uniquement au traitement de seconde intention de l’acné modérée à sévère chez les femmes en âge de procréer, l’ANSM a annoncé vendredi qu’elle allait procéder à la levée de la décision de suspension de février 2013 et à la modification de l’AMM de ces médicaments.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé, le 26 juillet 2013 de suspendre partiellement l’activité de la société Opodex. Lors d’une inspection, fin mai 2013, d’un des établissements de la société, fabricant de divers médicaments, l’agence a observé « plusieurs non-conformités importantes ne permettant pas d’apporter la démonstration de la qualité des produits ».
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la bromocriptine (Parlodel® et Bromocriptine Zentiva®) et indiqués dans l’inhibition et la prévention de la lactation, soulignant des effets indésirables rares mais parfois graves, cardiovasculaires et neurologiques.
Lire la suiteL’ANSM indique dans un point d’information que la spécialité Vectarion 50 mg ne sera plus disponible à compter du 25 juillet 2013 du fait de son retrait d’AMM. Le laboratoire Servier, titulaire de l’AMM de Vectarion 50 mg, a diffusé, en juillet 2013, une information destinée aux médecins généralistes, aux pneumologues et aux pharmaciens (officinaux et hospitaliers).
Lire la suiteLe rapport d’activité 2012 de l’Agence a été adopté par son Conseil d’administration, le 11 juillet dernier. Année largement consacrée à préparer et à mettre en œuvre la transition entre l’Afssaps et l’ANSM, 2012 a aussi été marquée par la mise en œuvre de nouvelles missions, parallèlement à la poursuite de l’ensemble des activités qui concourent à sécuriser l’utilisation des médicaments et autres produits de santé au service des patients.
Lire la suiteConformément aux orientations du contrat Etat – Filière des Industries et Technologies de Santé signé vendredi dernier, la Direction générale des douanes et droits indirects (DGDDI) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ont signé lundi un protocole de coopération.
Lire la suiteFurosémide Teva: aucun comprimé non conforme n’a été décelé selon l’ANSML’agence du médicament (ANSM) a dressé mercredi un bilan à ce jour des actions réalisées depuis le signalement, le 7 juin dernier, d’un défaut de conditionnement constaté sur une boîte de Furosémide Teva 40 mg. Les éléments à disposition n’ont pas permis, à ce jour, d’identifier d’autres cas de substitution de comprimés de Zopiclone dans des boites de Furosémide Teva, en dehors de celui ayant déclenché l’alerte.
Lire la suiteSelon un rapport l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publié lundi, la consommation d’antibiotiques en France repart à la hausse (+3%) sur les cinq dernières années. La France reste ainsi un des plus gros consommateurs européens d’antibiotiques avec une consommation moyenne supérieure de 30 % à la moyenne européenne, spécialement par rapport aux pays de l’Europe du Nord.
Lire la suiteLa journée mondiale est organisée chaque année le 14 juin, sous l’impulsion de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS). A l’occasion de cette 10ème édition organisée cette année en France, l’agence du médicament (ANSM) rappelle qu’elle assure des missions de surveillance permettant de sécuriser l’ensemble de la chaîne transfusionnelle.
Lire la suiteLes inspecteurs de l’ANSM ont réalisé, lundi 10 et mardi 11 juin 2013, à Sens (Yonne), l’inspection sur le site de conditionnement des lots de Furosémide Teva 40 mg. « Les constats préliminaires de l’inspection n’ont pas identifié d’anomalie majeure de fonctionnement du site », indique l’agence du médicament.
Lire la suiteL’ANSM a demandé aux patients de rapporter chez leur pharmacien toutes les boites de Furosémide Teva 40 mg qui leur auraient été délivrées, sans distinction de numéro de lots. Cette nouvelle mesure de précaution,, décidée en accord avec le laboraoire Teva, intervient après que l’agence du médicament a reçu lundi matin deux nouveaux signalements de pharmacovigilance (un décès et un cas grave).
Lire la suiteL’Agence du médicament (ANSM) a annoncé le rappel de 2 lots de Furosémide TEVA 40 mg, comprimé sécable. A la suite d’un problème de conditionnement de boites de ce médicament diurétique, certains comprimés ont pu être remplacés par des comprimés d’un somnifère (zopiclone également appelé Imovane), explique l’ANSM dans un point d’information.
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