ANSM | MyPharma Editions

OSE Immunotherapeutics : feu vert pour un essai de Phase 1 avec un un anticorps monoclonal sélectif de SIRPα

6 mars 2019 Rédaction ANSM, anticorps, Boehringer Ingelheim, OSE Immunotherapeutics, tumeurs

OSE Immunotherapeutics a annoncé les autorisations de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) de l’étude clinique de Phase 1 de l’inhibiteur de point de contrôle BI 765063*, un anticorps monoclonal sélectif de SIRPα, développé en collaboration avec Boehringer Ingelheim, chez les patients atteints de tumeurs solides avancées.

Politique de santé Politique du médicament

L’ANSM lance un appel à candidatures pour constituer ses nouveaux comités permanents

1 mars 2019 Rédaction ANSM, candidatures, experts, médicament

Dans le cadre de la réforme de ses instances consultatives, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) lance un appel à candidatures pour recruter les experts externes. Ceux-ci siègeront dans les 15 comités permanents qui remplaceront les commissions consultatives, groupes de travail et comités techniques dont le mandat des membres s’achèvera fin juin 2019.

Documents Médecine Politique du médicament Santé publique

Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France

27 février 201927 février 2019 Rédaction ANSM, antalgiques, douleur, médicaments

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier un rapport sur la consommation des antalgiques opioïdes en France, s’inscrivant ainsi dans une démarche de surveillance globale de l’utilisation des médicaments utilisés dans la prise en charge de la douleur.

Cancer Produits

L’ANSM rend un avis favorable pour une ATU de cohorte pour le larotrectinib

18 février 2019 Rédaction ANSM, ATU de cohorte, Cancer, larotrectinib, tumeurs

La Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques de l’ANSM s’est prononcée le 31 janvier 2019 en faveur de la demande d’Autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc) pour le larotrectinib, dans l’indication du Traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques présentant une fusion NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase) réfractaires aux traitements standards ou en l’absence d’alternative thérapeutique appropriée.

A la Une Politique de santé Politique du médicament Recherche Santé publique

Epidémiologie des produits de santé : l ’ANSM et la Cnam créent la structure Epi-Phare

24 janvier 201928 janvier 2019 Rédaction ANSM, CNAM, dispositifs médicaux, médicament, pharmaco-épidémiologie

Fin décembre 2018, Dominique Martin, directeur général de l’ANSM, et Nicolas Revel, directeur général de la Cnam ont signé une convention afin de créer un groupement d’intérêt scientifique (GIS), regroupant les équipes d’épidémiologie des produits de santé des deux établissements. Appelé Epi-Phare, ce GIS est une structure publique d’expertise en pharmaco-épidémiologie et en épidémiologie des dispositifs médicaux.

A la Une Industrie Politique de santé Politique du médicament

Médicaments innovants : l’ANSM s’engage dans « l’accès plus rapide et plus sûr » pour les patients

6 décembre 201810 décembre 2018 Rédaction ANSM, essais cliniques, essais précoces, médicaments innovants

Dans un communiqué, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) fait le point sur les mesures mises en place pour renforcer son expertise dédiée aux essais précoces et réduire ses délais d’autorisation afin de donner un accès rapide aux innovations sur le territoire français à des patients dans l’attente d’un traitement pour lesquels aucune alternative médicamenteuse satisfaisante n’a pu être trouvée.

Et aussi Infos pratiques - Formations Politique du médicament

L’ANSM et l’Université Paris Est Créteil proposent un DU « Surveillance des produits de santé «

13 novembre 201813 novembre 2018 Rédaction ANSM, dispositifs médicaux, DU, flash, médicaments, Surveillance des produits de santé

Le Diplôme universitaire « Surveillance des produits de santé », organisé dans le cadre d’une convention de partenariat entre l’ANSM et l’Université Paris Est-Créteil (UPEC), est ouvert aux étudiants et aux agents de l’ANSM. Il permet d’acquérir ou de consolider une approche mutidisciplinaire et pratique de la surveillance des produits de santé après leur commercialisation. Les inscriptions pour 2019 sont ouvertes jusqu’au 30 novembre 2018.

Médecine Politique du médicament Produits Santé publique

Paracétamol : une consultation publique pour sensibiliser au risque en cas de surdosage

23 août 201823 août 2018 Rédaction ANSM, antalgique, médicament, paracétamol

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé qu’elle souhaite renforcer les informations présentes sur les boites de médicaments à base de paracétamol. Objectif : sensibiliser patients et professionnels de santé sur les risques hépatiques liés au mésusage de ce médicament, premier antalgique utilisé en France.

Médecine Politique de santé Politique du médicament

L’ANSM met en place de nouvelles modalités de traitement des ATU nominatives

22 août 2018 Rédaction ANSM, ATU, ATU nominatives, médicaments

Dans un point d’information, l’ANSM annonce qu’elle transforme dès le mois de septembre son dispositif de traitement des demandes d’Autorisations Temporaires d’Utilisation nominatives (ATUn) afin de le simplifier et renforcer un accès rapide et équitable à l’innovation thérapeutique pour les patients.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

L’ANSM met en place trois RTU dans le traitement adjuvant du mélanome

6 août 2018 Rédaction ANSM, Keytruda, mélanome, Opdivo, RTU

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé dans un point d’information avoir élaboré trois Recommandations Temporaires d’Utilisation (RTU) dans le traitement adjuvant du mélanome pour Opdivo (nivolumab), Keytruda (pembrolizumab) et l’association Mekinist-Tafinlar (trametinib-dabrafenib).

Cancer Politique du médicament Produits

Gilead : l’ANSM accorde une ATU de cohorte pour sa première thérapie CAR T

26 juillet 2018 Rédaction ANSM, ATU, CAR-T, Gilead, lymphomes, médicament

La thérapie CAR T de Gilead Sciences destinée au traitement des patients adultes atteints de lymphomes B à grandes cellules, en rechute ou réfractaires après au moins deux lignes de traitement, a été autorisée en France dans le cadre d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) de cohorte autorisée par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament), le 17 juillet 2018.

Politique de santé Politique du médicament Produits

Médicaments pédiatriques : les derniers avis et recommandations du Comité de l’EMA

18 juillet 201818 juillet 2018 Rédaction ANSM, avis favorables, EMA, Médicaments pédiatriques, PIPs

L’ANSM vient de faire le point sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 29 mai au 1 juin 2018. Le PDCO a rendu au cours de cette session 8 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Médecine Politique du médicament Produits Santé publique

Le valproate interdit pendant la grossesse et aux femmes en âge de procréer

13 juin 2018 Rédaction ANSM, épilepsie, grossesse, valproate

Le valproate est interdit pendant la grossesse et ne doit plus être prescrit aux femmes, adolescentes ou en âge de procréer (sauf circonstances exceptionnelles) a annoncé mardi 12 juin l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).