L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM a annoncé mardi, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, la suspension des Autorisations de mise sur le marché (AMM) de 9 spécialités en raison de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés dans le centre de recherche privé Semler Research situé à Bangalore en Inde.
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur les avis et recommandations de juin 2016 émis par le Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu au cours de cette session 22 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins.
Lire la suiteDans un point d’information, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle aux professionnels de santé les risques d’abus, de mésusage et de pharmacodépendance liés à la prégabaline (Lyrica et génériques).
Lire la suiteL’ANSM revient sur la réunion de juin 2016 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP ) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Il a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 7 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de mettre en garde les prescripteurs, les pharmaciens et les parents contre les risques de surdosage de l’antidouleur tramadol chez l’enfant.
Lire la suiteCatherine de Salins a été nommée présidente du conseil d’administration de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) par décret du Président de la République en date du 10 mai 2016. Elle succède ainsi à Agnès Jeannet, qui exerçait cette fonction depuis octobre 2012.
Lire la suiteL’ANSM rapporte les derniers avis et recommandations de Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments qui s’est réuni du 19 au 21 avril 2016 à Londres. Le COMP a rendu lors de cette session 14 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins et a recommandé le maintien du statut orphelin de 3 médicaments.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié mardi un nouveau rapport sur les médicaments biosimilaires. Ce rapport actualise celui publié en septembre 2013 avec de récentes données et des principes de bon usage s’appuyant sur une durée de suivi plus longue de ces médicaments en vie réelle.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en garde les professionnels de santé sur le risque d’abus et d’usage détourné, principalement chez des adolescents ou des jeunes adultes, de certains médicaments indiqués dans « la prévention et le traitement du mal des transports », les autorités sanitaires ont décidé de restreindre l’accès à plusieurs spécialités.
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion du 16 au 18 février 2016 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 17 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins ainsi que 2 avis favorables pour le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.
Lire la suiteL’ANSM revient sur la dernière réunion du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments du 19 au 21 janvier 2016 à Londres. Le COMP a rendu au cours de cette session 14 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins.
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion du 25 au 28 janvier 2016 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le CHMP a notamment rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 2 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteDans un point d’information, l’ANSM indique que la Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du Truvada dans la prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) au VIH est devenue effective à compter du 4 janvier 2016, suite à la décision récente du remboursement du Truvada dans le cadre de cette RTU.
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