L’ANSM suspend la commercialisation de 25 médicaments génériques

Dans un point d’information, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé la suspension des AMM de 25 médicaments génériques commercialisés en France à partir du 18 décembre. Cette décision, prise « par mesure de précaution », intervient suite à la mise à jour de certaines irrégularités dans les essais cliniques de bioéquivalence menés en Inde.

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Unidoses : l’ANSM alerte sur les risques de confusion

Afin d’alerter les professionnels de santé et le grand public, notamment les parents, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) lance une campagne de sensibilisation sur les risques d’erreurs médicamenteuses liés à une confusion entre des dosettes (unidoses), ayant pu entraîner des effets indésirables.

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Nanobiotix : feu vert de l’ANSM pour son essai clinique d’enregistrement de Phase II/III sur NBTXR3

Nanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine, a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), afin de démarrer son étude d’enregistrement de phase II/III pour son premier produit NBTXR3 chez des patients atteints d’un sarcome des tissus mous localement évolué (STM).

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Invectys : feu vert de l’ANSM pour lancer les essais cliniques d’un vaccin thérapeutique contre le cancer

Invectys, société biopharmaceutique parisienne spécialisée dans le développement d’immunothérapies innovantes contre le cancer, a annoncé mercredi avoir obtenu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) pour lancer les premiers essais cliniques chez l’homme d’INVAC-1, son candidat vaccin contre le cancer le plus avancé de son pipeline.

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Dominique Martin à la tête de l’ANSM à partir du 1er septembre 2014

Dominique Martin a été nommé par décret du Président de la République, directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à compter du 1er septembre 2014. Il succède au Professeur Dominique Maraninchi, en poste depuis février 2011.

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Anticoagulants oraux : pas d’augmentation du risque d’événement hémorragique selon un rapport de l’ANSM

Les résultats de deux études de pharmaco-épidémiologie menées par la CNAMTS et l’ANSM viennent d’être rendus publics. Ces derniers ne montrent pas d’augmentation du risque d’événement hémorragique sévère avec les anticoagulants oraux directs (AOD) comparés aux traitements de référence, les antivitamines K (AVK).

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L’ANSM recommande de ne plus initier de traitement par ivabradine dans la maladie coronaire

Dans l’attente des résultats de la réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque du Procoralan (ivabradine), l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) vient de recommander aux professionnels de santé de ne plus initier de traitement par ivabradine pour le traitement de la maladie coronaire.

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TxCell : son Unité de Production de Thérapie Cellulaire certifiée conforme aux BPF par l’ANSM

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées utilisant des cellules T régulatrices spécifiques d’antigène (Ag-Tregs) pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, a annoncé jeudi qu’elle a obtenu le certificat de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), pour son unité de production de thérapie cellulaire à Besançon.

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Implants mammaires en silicone : l’ANSM publie un rapport d’évaluation

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier un rapport sur les implants mammaires en silicone (hors PIP). Depuis 2001, plus de 610 000 implants mammaires remplis de gel de silicone ont été vendus en France. Environ 340 000 femmes seraient porteuses de (ou auraient porté) ces implants dans le pays.

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Plan cancer : l’INCa et l’ANSM signent un accord-cadre pour la mise en œuvre des mesures sur les médicaments

L’Institut national du Cancer (INCa) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ont signé le 14 avril 2014 un accord-cadre pour renforcer leurs actions conjointes dans les domaines où les missions des deux institutions sont complémentaires, en particulier l’accès précoce aux médicaments anticancéreux et la sécurité des patients.

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