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MedinCell : démarrage de l’étude de Phase 3 pour le 2ème antipsychotique injectable à action prolongée utilisant sa technologie

25 janvier 202325 janvier 2023 Rédaction antipsychotique, MedinCell, Teva

L’étude de Phase 3, menée aux États-Unis, évaluera l’efficacité et l’innocuité de ce qui pourrait être la première formulation d’olanzapine injectable à action prolongée (LAI) sous-cutanée pour le traitement des patients schizophrènes

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Fin du recueil des données principales de l’essai de Phase 3 du premier antipsychotique utilisant la technologie de MedinCell

13 novembre 2020 Rédaction antipsychotique, MedinCell, Teva

La société MedinCell a annoncé que la fin du recueil des données principales (1) de l’étude pivot d’efficacité de mdc-IRM, traitement expérimental injectable (sous-cutané) à action prolongée de rispéridone, a eu lieu le 30 septembre 2020. La date estimée de fin d’étude (2) a été avancée au 24 novembre 2020 (elle était précédemment fixée au 31 janvier 2021).

Industrie Produits Stratégie

Troubles bipolaires : MSD reçoit le feu vert de l’UE pour son antipsychotique Sycrest®

3 septembre 2010 Rédaction antipsychotique, asénapine, EMA, Merck, Merck & Co, MSD, Sycrest

MSD annonce aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé sa demande d’autorisation marketing pour les comprimés sublinguaux Sycrest® (asénapine) pour le traitement des épisodes maniaco-dépressifs modérés à graves associés à des troubles bipolaires I chez les adultes. Une décision basée sur des recommandations émanant du Comité des produits médicinaux à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du Médicament (EMA) et qui s’applique à tous les 27 pays-membres de l’Union européenne.