ARIAD : début de son essai de dosage de phase II d’Iclusig® mi-2015

ARIAD, société spécialisée en oncologie, a annoncé mercredi la conclusion de consultations auprès des autorités sanitaires américaines et européennes concernant le protocole d’un essai randomisé de dosage visant à évaluer trois doses initiales d’Iclusig® (ponatinib) administrées chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC-PC) réfractaire.

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Ariad annonce la reprise de la commercialisation d’Iclusig® aux Etats-Unis

Ariad vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé l’information posologique (U.S. Prescribing Information, ou USPI) révisée et la stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, ou REMS) d’Iclusig® (ponatinib), permettant la reprise immédiate de sa commercialisation et de sa distribution sur le marché.

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ARIAD: avis favorable du CHMP pour l’Iclusig™ dans l’UE

ARIAD Pharmaceuticals a annoncé vendredi ‘hui que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Human Medicinal Products) de l’Agence européenne du médicament (EMA, European Medicines Agency) a rendu un avis favorable sur la demande d’autorisation de mise sur le marché pour l’Iclusig™ (Ponatinib) pour deux indications

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