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Janssen obtient une AMM conditionnelle pour Sirturo® dans l’Union Européenne

6 mars 2014 Rédaction AMM, ATU, autorisation de mise sur le marché, bédaquiline, Janssen, Sirturo, tuberculose

Janssen a annoncé aujourd’hui avoir obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) conditionnelle en Union Européenne, octroyée par la Commission européenne (CE) pour Sirturo® (bédaquiline), dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez l’adulte

Industrie Produits

Janssen : avis positif du CHMP pour la bédaquiline dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante

31 décembre 2013 Rédaction AMM, autorisation de mise sur le marché, bédaquiline, CHMP, Janssen, médicament, tuberculose

Janssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis positif pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la bédaquiline (sous forme de comprimés) en association, dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez l’adulte, lorsqu’un traitement efficace ne peut pas être établi pour des raisons de résistance ou d’intolérance.