Lupus érythémateux : GSK dépose une demande d’AMM pour Benlysta dans l’UE

Le laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK) et l’américain Human Genome Sciences (HGS) ont annoncé hier le dépôt à l’agence européenne du médicament (EMA) d’une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Benlysta (belimumab) pour le traitement du lupus érythémateux disséminé. Aucun nouveau médicament pour le traitement du lupus n’a été approuvé par les autorités réglementaires depuis plus de 50 ans.

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Human Genome Sciences et GlaxoSmithKline : résultats favorables d’un second essai de phase III pour belimumab dans le traitement du lupus

L’américain Human Genome Sciences et le groupe britannique GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé
lundi les résultats positifs de leur second essai de phase III sur l’emploi du belimumab dans le traitement du lupus érythémateux disséminé (LED). Des demandes d’autorisation de commercialisation pourraient être soumises au cours du premier semestre de 2010.

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