L'Info Industrie & Politique de Santé
GlaxoSmithKline (GSK) vient d’annoncer que la Commission européenne a approuvé l’utilisation de BENLYSTA (bélimumab) par voie intraveineuse et sous-cutanée, pour le traitement des patients adultes atteints de glomérulonéphrite lupique (GNL) active, en association avec des immunosuppresseurs.
Lire la suiteGlaxoSmithKline a annoncé que le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a attribué un avis positif recommandant l’utilisation de Benlysta (belimumab) par voie intraveineuse et sous-cutanée en combinaison avec des traitements immunosuppresseurs standards pour le traitement des patients adultes avec une glomérulonéphrite lupiques (GNL) active.
Lire la suiteBiogen Idec a annoncé aujourd’hui la vente des droits de royalties et autres droits liés au BENLYSTA® (belimumab) à un fonds administré par DRI Capital (DRI), qui revenaient à Biogen Idec conformément à un accord de licence avec Human Genome Sciences, Inc. et Glaxo Group Limited (toutes deux des sociétés du groupe GlaxoSmithKline). Le BENLYSTA a été approuvé par l’US Food and Drug Administration (FDA) en mars 2011 et par l’Agence européenne des médicaments en juillet 2011 pour traiter le lupus érythémateux disséminé.
Lire la suiteHuman Genome Sciences (HGS) a annoncé jeudi avoir reçu une offre de rachat non sollicitée du groupe pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK), qui propose 13 dollars par action, valorisant la biotech américaine à près de 2,6 milliards de dollars. Le Conseil d’administration de HGS estime dans un communiqué que l’offre ne reflète pas la valeur de l’entreprise.
Lire la suiteHuman Genome Sciences et GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé mardi qu’un comité consultatif d’experts de la FDA a recommandé l’approbation de la mise sur le marché américain du Benlysta® (belimumab). Aucun nouveau médicament pour le traitement du lupus n’a été approuvé par les autorités réglementaires depuis plus de 50 ans.
Lire la suiteHuman Genome Sciences et GlaxoSmithKline ont annoncé hier que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a octroyé le statut de revue prioritaire au BENLYSTA® (belimumab) en tant que traitement potentiel du lupus érythémateux disséminé. Le statut de revue prioritaire est accordée aux médicaments qui, s’ils sont approuvés, constituent des avancées majeures en termes de traitement, ou offrent une possibilité de traitement lorsqu’il n’existe aucune thérapie appropriée.
Lire la suiteLe laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK) et l’américain Human Genome Sciences (HGS) ont annoncé hier le dépôt à l’agence européenne du médicament (EMA) d’une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Benlysta (belimumab) pour le traitement du lupus érythémateux disséminé. Aucun nouveau médicament pour le traitement du lupus n’a été approuvé par les autorités réglementaires depuis plus de 50 ans.
Lire la suiteHuman Genome Sciences et GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé aujourd’hui la présentation complète des résultats de l’étude BLISS-52, le premier de deux essais de phase III sur BENLYSTA™ (belimumab) chez les patients en phase active du lupus érythémateux disséminé (LED) lors de la 73e réunion scientifique annuelle de l’American College of Rheumatology (ACR).
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