L'Info Industrie & Politique de Santé
Depuis la parution d’un avis au journal officiel le lundi 18 décembre, Bexsero®, commercialisé en France par Novartis Vaccins depuis décembre 2013, est désormais éligible au remboursement à 65% pour les populations définies par les recommandations vaccinales du Haut Conseil de la Santé publique qui ciblent les patients à risque et les populations en situation épidémiques.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Novartis a annoncé mercredi que Bexsero®, le premier vaccin à large spectre contre le méningocoque B, est désormais disponible en pharmacie et dans les établissements de santé. En France, on dénombre entre 500 et 700 cas d’infection invasive à méningocoque par an, la majorité étant due au méningocoque B.
Lire la suiteNovartis a reçu le Prix Galien 2013 de la recherche pharmaceutique pour Bexsero son nouveau vaccin contre le méningocoque B. Le méningocoque B est la cause la plus fréquente de méningite bactérienne chez l’enfant et l’adolescent. Il est responsable de plus de 80% des cas d’infections invasives à méningocoque chez le nourrisson en France.
Lire la suiteThe Lancet a publié en ligne lundi les conclusions d’un essai clinique pivot de Phase III portant sur Bexsero® (vaccin contre le méningocoque de sérogroupe B [ADNr, composant, adsorbé]) incluant 3 630 nourrissons âgés de 2 mois et plus. L’étude a montré que Bexsero induit une réponse immunitaire protectrice et présente un profil d’innocuité acceptable lorsqu’il est administré en trois doses de primo-vaccination de façon concomitante avec des vaccins de routine.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour Bexsero, un vaccin novateur qui protège des conséquences dramatiques du méningocoque B, cause majeure de méningite en Europe.
Lire la suiteNovartis a annoncé fin décembre avoir soumis une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) à l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour Bexsero® (vaccin méningococcique B multicomposants). Une fois approuvé, il serait alors le premier vaccin à large couverture contre différentes souches du méningocoque du serogroupe B (MenB), autorisé dans la prévention des infections bactériennes causées par cette bactérie dans l’Union Européenne (UE) et les pays de l’Espace Economique Européen (EEE).
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