Fresenius Kabi lance Tyenne, 1er biosimilaire du tocilizumab en France
Fresenius Kabi, société mondiale de soins de santé spécialisée dans les produits biopharmaceutiques, la nutrition clinique, les technologies médicales et
Lire la suite
biosimilaire
Ostéoporose : Sandoz annonce des résultats positifs pour les essais de phase I/III de son médicament biosimilaire dénosumab
Sandoz, leader mondial dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires, vient d’annoncer de nouvelles avancées concernant ses médicaments biosimilaires
Lire la suiteTeva : la Commission européenne accorde une AMM à Ranivisio® pour le traitement de la DMLA
Teva Pharmaceutical a annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Ranivisio (ranibizumab), un médicament biosimilaire du traitement ophtalmologique Lucentis, pour l’ensemble des cinq indications chez l’adulte pour lesquelles Lucentis est autorisé.
Lire la suiteCelltrion Healthcare : la Commission européenne approuve Vegzelma™ pour le traitement de plusieurs types de cancers
Celltrion Healthcare a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé Vegzelma™ (CT-P16), un bévacizumab biosimilaire d’Avastin® approuvé par l’UE pour le traitement du cancer du sein métastatique, du cancer du poumon non à petites cellules, du cancer des cellules rénales avancé et/ou métastatique, du carcinome métastatique du côlon ou du rectum, du cancer des ovaires et du cancer du col de l’utérus.
Lire la suiteCelltrion Healthcare : avis favorable du CHMP pour sa formulation sous-cutanée du CT-P13 (infliximab biosimilaire)
Celltrion Healthcare a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour le CT-P13 SC en vue d’une autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne (UE) pour les personnes atteintes d’arthrite rhumatoïde (AR). Le CT-P13 SC est la version sous-cutanée du Remsima® (infliximab biosimilaire, CT-P13).
Lire la suiteSamsung Bioepis : la FDA américaine approuve l’Ontruzant® aux États-Unis
Samsung Bioepis a annoncé que l’agence américaine des médicaments (FDA) avait approuvé l’Ontruzant® (trastuzumab-dttb), un biosimilaire référençant le Herceptin® 1 (trastuzumab), pour toutes les indications éligibles, à savoir le traitement adjuvant du cancer du sein surexprimant HER2, du cancer du sein métastatique, et de l’adénocarcinome de la jonction œso-gastrique, ou du cancer gastrique métastatique, chez des patients qui n’ont pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique.
Lire la suiteCelltrion Healthcare : des résultats prometteurs pour la formulation sous-cutanée du CT-P13 (infliximab biosimilaire)
Celltrion Healthcare a annoncé que les nouvelles données présentées au Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR 2018) montrent que la formulation sous-cutanée (SC) du CT-P13 (infliximab biosimilaire) est comparable, en termes d’efficacité et de sécurité, à la formulation intraveineuse (IV) du CT-P13 pour le traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (RA) jusqu’à la semaine 30.
Lire la suiteSamsung Bioepis : des résultats sur le SB3, candidat biosimilaire du trastuzumab, présentés à l’ASCO 2018
Samsung Bioepis a annoncé des résultats supplémentaires à un an de suivi dans l’étude portant sur le SB3, un candidat biosimilaire référençant le Herceptin® 1 (trastuzumab). Les données ont été publiées sous forme d’un résumé lors du congrès annuel 2018 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui s’est tenu du 1er au 5 juin 2018 à Chicago.
Lire la suiteMundipharma : Herzuma®, un biosimilaire du trastuzumab, disponible en Europe
Mundipharma, le réseau mondial de sociétés associées indépendantes, a annoncé qu’Herzuma®, un biosimilaire du trastuzumab, est maintenant disponible en Europe. Le produit a été lancé au Royaume-Uni et en Allemagne et d’autres lancements dans divers pays européens sont prévus dans les mois à venir.
Lire la suiteFujifilm Kyowa Kirin Biologics s’associe à Mylan pour commercialiser un biosimilaire de l’Humira®
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics a annoncé que la société s’associait à Mylan pour commercialiser le FKB327, médicament biosimilaire de l’Humira® (adalimumab) développé par Fujifilm Kyowa Kirin Biologics. La société a conclu un accord avec Mylan pour l’octroi d’un droit exclusif de commercialisation du FKB327 en Europe.
Lire la suiteBiogaran : avis positif du CHMP pour le biosimilaire de trastuzumab
Biogaran vient d’annoncer que le biosimilaire de trastuzumab (CT-P6), Herzuma® 150 mg (poudre pour solution à diluer pour perfusion), vient de recevoir un avis positif du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour une autorisation de mise sur le marché (AMM).
Lire la suiteSamsung Bioepis : feu vert européen pour son biosimilaire du trastuzumab
Samsung Bioepis a annoncé avoir reçu l’autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne (CE) pour l’Ontruzant®, produit biosimilaire référençant le Herceptin® (trastuzumab), pour le traitement du cancer du sein de stade précoce, du cancer du sein métastatique et du cancer gastrique métastatique. L’Ontruzant® est le premier biosimilaire du trastuzumab à recevoir l’approbation réglementaire en Europe.
Lire la suiteTheradiag et Biogen signent un accord de partenariat pour le monitoring de Flixabi®
Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé aujourd’hui avoir signé un accord de partenariat avec la société Biogen afin de fournir ses kits LISA TRACKER pour le monitoring de Flixabi® (biosimilaire d’infliximab).
Lire la suite