Samsung Bioepis obtient l’approbation de la Commission européenne pour le biosimilaire du denosumab
Samsung Bioepis annonce que la CE a accordé une autorisation de mise sur le marché pour OBODENCE™ (seringue de 60mg
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biosimilaires
Amgen : lancement de BEKEMV, biosimilaire pour le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne
Amgen France annonce le lancement de BEKEMV® (eculizumab, ABP 959) dans le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez l’adulte
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Samsung Bioepis reçoit un avis positif du CHMP pour son biosimilaire Eculizumab
Samsung Bioepis a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a
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Clean Cells démarre les activités dans son nouveau bâtiment dédié au contrôle qualité biopharmaceutique
Clean Cells démarre les activités dans son nouveau bâtiment, le plus grand site dédié au contrôle qualité biopharmaceutique en Europe
Lire la suiteBiogen France : trois nominations au sein du comité de direction
Biogen France a annoncé la nomination de trois nouvelles personnes au sein de son comité de Direction : Jennifer Papandreou, nommée Directrice de l’aire thérapeutique Neurosciences, Thibaud Guymard, nommé Directeur Innovation, Services et Digital et Julien Montheil, nouveau Directeur Juridique. Ces nominations s’inscrivent dans la stratégie de Biogen France de renforcement de son rôle de leader à la pointe de l’innovation dans les neurosciences et les biosimilaires.
Lire la suitee-santé : Pfizer et DirectoSanté concrétisent un partenariat pour améliorer le suivi médical des patients atteints de cancer
Dans le contexte sanitaire actuel, les contraintes et les risques pour les patients atteints de cancer se sont particulièrement accentués.
Lire la suiteBiosimilaires : Teva et Bioeq annoncent un partenariat commercial
Le laboratoire pharmaceutique Teva et la société suisse Bioeq viennent d’annoncer avoir conclu un partenariat stratégique pour la commercialisation exclusive du FYB201 de Bioeq, un candidat biosimilaire de Lucentis® (ranibizumab), en Europe, au Canada, en Israël et en Nouvelle-Zélande.
Lire la suiteSandoz veut renforcer ses installations de production d’antibiotiques en Europe
Sandoz, la division médicaments génériques et biosimilaires du groupe pharmaceutique Novartis, vient d’annoncer sa volonté de renforcer son réseau européen de fabrication d’antibiotiques en renforçant ses capacités de production à Kundl, en Autriche, et à Palafolls, en Espagne.
Lire la suiteBiosimilaires : Mundipharma forme un partenariat avec Samsung Bioepis pour étendre son activité à Hong Kong et à Taiwan
Mundipharma a annoncé un partenariat avec Samsung Bioepis pour commercialiser les candidats biosimilaires de première vague de Samsung Bioepis à Taiwan et à Hong Kong. Le partenariat couvre les candidats biosimilaires de Samsung Bioepis dans le domaine de l’immunologie et de l’oncologie, notamment les SB5 (adalimumab), SB4 (étanercept), SB3 (trastuzumab) et SB8 (bevacizumab).
Lire la suiteBiosimilaires : Celltrion Healthcare reçoit une AMM dans l’UE pour sa formulation sous-cutanée d’infliximab
Celltrion Healthcare vient d’annoncer que la Commission européenne a approuvé Remsima SC™ (CT-P13 SC, infliximab biosimilaire) pour les patients atteints de PR.1 Remsima SC™ est la première formulation sous-cutanée d’infliximab.
Lire la suiteBiosimilaires : Samsung Bioepis conclut un nouvel accord de commercialisation avec Biogen
Samsung Bioepis a annoncé aujourd’hui la conclusion d’un nouvel accord de commercialisation avec Biogen pour deux candidats biosimilaires en cours d’élaboration par Samsung Bioepis – SB11 (ranibizumab) et SB15 (aflibercept) – aux États-Unis, au Canada, en Europe, au Japon et en Australie.
Lire la suiteGénériques et biosimilaires : le GEMME se félicite de l’adoption d’une mesure en faveur de l’industrie européenne
Le GEMME, l’association qui réunit 26 industriels du médicament générique et biosimilaire, vient de se féliciter dans un communiqué de l’adoption d’une mesure en faveur de l’industrie européenne de fabrication de ce secteur.
Lire la suiteSamsung Bioepis et C-Bridge Capital vont développer et commercialiser des biosimilaires de nouvelle génération en Chine
Samsung Bioepis a annoncé son expansion en Chine continentale grâce à un accord de licence avec C-Bridge Capital. Cet accord couvre plusieurs candidats biosimilaires de Samsung Bioepis, dont les candidats biosimilaires SB11 et SB12 de troisième génération, qui référencent le LUCENTIS® (ranibizumab) et le SOLIRIS® (eculizumab), respectivement, ainsi que le SB3, un candidat biosimilaire référençant l’HERCEPTIN® 3 (trastuzumab).
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