Bonnes Pratiques de Fabrication

Pfizer : le site de production Capsugel de Ploërmel approuvé par la FDA

15 juin 201015 juin 2010 Rédaction Bonnes Pratiques de Fabrication, Capsugel, Carl Mourisse, FDA, Licaps, Morbihan, Naproxcinod, Pfizer, Ploërmel, site de production

Capsugel, division de Pfizer et leader mondial en fourniture de gélules dures ainsi qu’en solutions galéniques innovantes, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé son site de Ploërmel (Morbihan) à produire le naproxcinod dans le cadre de l’enregistrement de ce produit par l’un de ses clients aux Etats-Unis (procédure NDA). Cette inspection de pré-approbation et Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) de la FDA s’est également étendue au Licaps® Drug Delivery System de Capsugel.

Industrie Produits

Sanofi-aventis confirme la qualité de ses médicaments à base de clopidogrel : Plavix et Iscover

26 mars 201026 mars 2010 Rédaction bésilate de clopidogrel, Bonnes Pratiques de Fabrication, Clopidogrel, Clopidogrel Winthrop, Iscover, l’EMA, plavix, procédure de rappel, Produits, Sanofi-aventis, Trombex

Dans un communiqué, Sanofi-aventis déclare que tous ses produits à base de clopidogrel, incluant Plavix® et Iscover®, sont en « totale conformité avec les exigences de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) », et ne sont pas concernés par la procédure de rappel recommandée hier par l’EMA. Le groupe français rappelle que cette procédure vise certaines autres préparations de clopidogrel (bésilate de clopidogrel) distribuées en Europe.