bortézomib | MyPharma Editions

Janssen : indication supplémentaire pour Velcade® dans l’UE

9 février 20159 février 2015 Rédaction bortézomib, Janssen, Velcade

Janssen a annoncé lundi que la Commission européenne a approuvé une modification des termes de l’autorisation de commercialisation de Velcade® (bortézomib) en combinaison avec le rituximab, la cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, dans le cadre du traitement de patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) non traités précédemment et n’étant pas compatibles avec une transplantation de cellules souches sanguines.

Cancer Médecine Produits

Celgene: la FDA approuve le REVLIMID® chez les patients atteints de lymphome du manteau en rechute ou réfractaires

11 juin 201311 juin 2013 Rédaction bortézomib, Celgene, Lymphome, Revlimid

Celgene Corporation vient d’ annoncer que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la demande de nouvelle indication supplémentaire du REVLIMID® (lénalidomide) pour le traitement des patients atteints de lymphome du manteau dont la maladie a rechuté ou progressé après deux thérapies antérieures, dont l’une à base de bortezomib.

Cancer Industrie Produits

Janssen: avis favorable du CHMP pour VELCADE® en administration sous-cutanée

25 juin 2012 Rédaction bortézomib, cancer du sang, CHMP, Janssen, médicaments, Velcade

Janssen a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est prononcé en faveur de l’autorisation de l’administration sous-cutanée de VELCADE® (bortézomib). VELCADE® est indiqué pour le traitement du myélome multiple, un type de cancer du sang.

Industrie Produits

Janssen-Cilag : l’EMEA autorise les mises à jour des caractéristiques de Velcade ®

7 décembre 2009 Rédaction bortézomib, caractéristiques, commission européenne, EMEA, Janssen-Cilag, mise à jour, Velcade

Janssen-Cilag vient d’annoncer que la Commission européenne avait autorisé une mise à jour de la fiche de caractéristiques du produit (SmPC) pour Velcade ® (bortézomib) dans le cadre du traitement des patients atteints de myélome multiple. Cette décision fait suite à une recommandation positive du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), le comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMEA).