L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM a fait le point sur la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) du 22 au 25 juin 2015 à Londres. LE CHMP a rendu 10 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mises sur le marché (AMM) dont 2 concernant des thérapies enzymatiques pour le traitement de maladies rares. Il a également donné 4 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteAlexion, le groupe américain de biotechnologie, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a adopté un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché de Strensiq™ (asfotase alfa) et de Kanuma™ (sebelipase alfa) pour le traitement respectif des patients atteints de HPP et de LAL-d, deux troubles métaboliques « ultra-rares et potentiellement mortels ».
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion de mai 2015 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 18 au 21 mai 2015 à Londres. Il a rendu 8 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mise sur le marché (AMM) et 6 pour des extensions d’indication.
Lire la suiteLe Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) vient d’émettre un avis favorable recommandant l’approbation du pembrolizumab, l’anticorps anti-PD1 mis au point par MSD, pour le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) tant comme traitement de première intention que chez les patients précédemment traités.
Lire la suiteDans un point d’information, l’ANSM rapporte que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), réuni du 20 au 23 avril 2015 à Londres, a rendu 11 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mise sur le marché (AMM) et 6 pour une extension d’indication.
Lire la suiteLe laboratoire japonais Otsuka a annoncé vendredi que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’approbation de Jinarc® (tolvaptan). S’il est approuvé, Jinarc® (tolvaptan) sera le premier traitement médicamenteux disponible en Europe pour les patients souffrants de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD).
Lire la suiteJanssen a annoncé le 23 décembre dernier que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour Velcade® (bortézomib) en combinaison avec le rituximab, la cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, dans le cadre du traitement de patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM)
Lire la suiteLe comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a émis un avis favorable pour l’extension de l’indication d’Halaven® (éribuline) dans le traitement des patientes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique (CSM), dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé
Lire la suiteLe laboratoire Teva et la société suédoise Active Biotech viennent d’annoncer que le Comité des Médicaments à usage Humain (CHMP) a confirmé l’avis défavorable du 23 janvier 2014 pour l’usage de Nerventra® (laquinimod) dans les formes récurrentes rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR) en Europe pour le moment.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne (UE) a recommandé l’homologation de Gazyvaro en association avec le chlorambucil dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC).
Lire la suiteMSD et Endocyte ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) avait émis des avis positifs pour les autorisations conditionnelles de commercialisation de Vynfinit® (vintafolide) et de produits d’imagerie compagnons, Folcepri® (etarfolatide), et Neocepri® (acide folique en intraveineuse), chez les patientes adultes atteintes d’un cancer ovarien résistant au platine
Lire la suiteL’ANSM a fait le point mardi sur la dernière réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) du 20 au 23 janvier 2014 à Londres. Six avis favorables d’octroi d’AMM ont été rendus ainsi que 3 recommandations d’extension d’indication. L’avis concernant l’évaluation du ranélate de strontium (Protélos) sera voté en février.
Lire la suiteTeva et Active Biotech ont annoncé lundi qu’ils restent engagés dans le développement de Nerventra® (laquinimod) suite à l’avis défavorable émis par le Comité des Médicaments à usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour les formes récurrentes-rémittentes de la sclérose en plaques.
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