L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe Celltrion vient d’annoncer l’approbation de l’utilisation du Regkirona (regdanvimab, CT-P59) par la Commission européenne (CE), l’un des premiers traitements par anticorps monoclonaux ayant obtenu l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché par l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Lire la suiteLe groupe Celltrion a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait rendu un avis scientifique positif et recommandait l’octroi d’une autorisation de commercialisation au regdanvimab (CT-P59), un traitement par anticorps monoclonaux destiné aux adultes atteints de COVID-19 qui ne nécessitent pas d’oxygénothérapie supplémentaire et qui sont à risque élevé de voir la maladie évoluer vers une forme sévère.
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé que la Commission européenne (EC) a approuvé un accord pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de VLA2001, son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, pendant une période de deux ans, dont environ 27 millions de doses en 2022.
Lire la suiteNéovacs a annoncé la publication d’une étude dans la prestigieuse revue Nature sur le rôle des chiens détecteurs dans le dépistage du Covid-19.
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui des résultats initiaux positifs pour l’essai pivot de Phase 3 Cov-Compare de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001.
Lire la suiteMSD et Ridgeback Biotherapeutics viennent d’annoncer que molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801), traitement par voie orale contre la COVID-19 en cours d’étude, réduit significativement le risque d’hospitalisation et de décès selon les résultats intermédiaires de l’étude clinique de phase III MOVe-OUT réalisée chez les patients adultes à risque non-hospitalisés avec une forme légère à modérée de la maladie.
Lire la suiteAB Science a annoncé qu’une nouvelle étude clinique du masitinib chez les patients présentant des symptômes légers à modérés de la COVID-19 a été approuvée par les autorités réglementaires de Russie et d’Afrique du Sud. L’étude AB21002, la deuxième étude de phase 2 du masitinib dans la COVID-19, est intitulée ‘A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 clinical trial to evaluate the antiviral efficacy of masitinib in patients with symptomatic mild to moderate COVID-19’.
Lire la suiteNéovacs a annoncé un premier investissement stratégique de son fonds d’amorçage pour accompagner l’émergence de solutions de prévention et de lutte contre la Covid-19 et plus généralement contre les pandémies. Dans ce cadre, la société annonce un investissement de 5 M$ (4,2 M€) dans Bio Detection K9, société canadienne spécialisée dans la détection canine de bactéries et de virus et notamment du covid-19.
Lire la suiteGeNeuro, société biopharmaceutique développant de nouveaux traitements pour les maladies neurodégénératives et auto-immunes, telles que la sclérose en plaques, a annoncé avoir conclu un accord de recherche avec la Northwestern University pour l’étude approfondie de la relation entre HERV-W ENV (W-ENV) et les syndromes neuropsychiatriques du COVID long.
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé le début du recrutement des adolescents dans l’essai pivot de Phase 3 (VLA2001-301, “Cov-Compare”) pour son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001. Les résultats initiaux de l’essai de Phase 3 « Cov-Compare » sont attendus au début du quatrième trimestre 2021, et Valneva souhaite les utiliser comme pivot pour l’obtention d’une approbation réglementaire de VLA2001 chez les adultes.
Lire la suiteAB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation du Ministère de la Santé russe (MoH) de reprise des inclusions de patients dans l’étude de phase 2 du masitinib dans la COVID-19 (AB20001).
Lire la suiteÀ la suite de discussions menées sous l’autorité du Ministre adjoint de la Santé du Vietnam, Trần Văn Thuấn, l’entreprise nantaise Xenothera, qui développe un anticorps polyclonal anti-SARS-CoV-2, et le plus grand conglomérat vietnamien Vingroup, viennent de signer un protocole d’accord.
Lire la suiteValneva, la société franco-autrichienne spécialisée dans les vaccins, a annoncé ce lundi 13 septembre avoir reçu un avis de résiliation, par le gouvernement britannique, de l’accord de fourniture de son candidat vaccin contre la COVID-19, VLA2001.
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