L’Agence Européenne du Médicament actualise les informations sur Pradaxa (dabigatran)
Dans un point d’information, l’ANSM indique que « l’analyse de l’ensemble des données disponibles sur le risque hémorragique, y compris celles provenant de la surveillance après commercialisation, confirment que la balance bénéfice/risque de ce médicament anticoagulant oral reste positive, mais que des modifications de l’information-produit* sont nécessaires afin de préciser ses conditions d’utilisation et de surveillance ».
Lire la suite