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Guerbet : la FDA approuve Dotarem® chez les patients pédiatriques âgés de moins de deux ans

6 septembre 2017 Rédaction Dotarem, FDA, Guerbet, IRM

Guerbet a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Dotarem® (gadotérate de méglumine) pour l’injection par voie intraveineuse dans le cadre d’examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM) du système nerveux central (SNC) chez les enfants de moins de 2 ans afin de pouvoir détecter et visualiser les zones présentant une rupture de la barrière hémato-encéphalique (BHE) et/ou une vascularisation anormale.

Industrie Produits

Feu vert de la FDA pour Dotarem® de Guerbet

21 mars 2013 Rédaction Dotarem, FDA, Guerbet

Guerbet, spécialiste des produits de contraste pour l’imagerie médicale, a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine autorise Dotarem® (gadotérate de méglumine), premier produit de contraste macrocyclique et ionique à base de gadolinium aux Etats-Unis.

Industrie Produits

Produits de contraste: un comité de la FDA recommande l’autorisation de Dotarem® de Guerbet

15 février 2013 Rédaction Dotarem, Guerbet, imagerie médicale, produits de contraste

Guerbet, le spécialiste des produits de contraste pour l’imagerie médicale, a annoncé vendredi que le Medical Imaging Drugs Advisory Committee de la Food and Drug Administration (FDA) a voté hier à l’unanimité (17 pour, 0 contre) en faveur de l’autorisation de Dotarem® (gadoterate de méglumine) chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus. Le comité a décidé de ne pas recommander à ce stade (10 voix contre, 6 pour et 1 abstention) l’autorisation de l’indication chez les enfants de moins de 2 ans.