L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi a annoncé hier qu’à l’issue de l’examen réalisé dans le cadre de la procédure dite de l’article 20, le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a confirmé le profil bénéfice-risque positif de Multaq® (dronédarone) dans le traitement d’une population redéfinie de patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) paroxystique et persistante.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui que le National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) – l’organisme chargé d’élaborer des recommandations sur la promotion de la santé et la prévention et le traitement des maladies en Angleterre et au Pays de Galles – vient de rendre public un nouveau rapport d’évaluation (Appraisal Consultation Document ou ACD)1 sur Multaq® (dronédarone) dans lequel il recommande l’usage de ce médicament pour la prise en charge des patients atteints de fibrillation atriale (FA).
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Multaq® (dronédarone – comprimés de 400 mg) par la Commission Européenne, dans les 27 États membres de l’Union Européenne. Cette approbation fait suite à l’avis favorable délivré le 25 septembre 2009 par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA).
Lire la suiteSanofi-aventis a annoncé hier que le Comité Consultatif de la division cardio-rénale de la FDA a voté 10 voix contre
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