Ebvallo | MyPharma Editions

Transfert d’Atara à Pierre Fabre de l’AMM accordée par la Commission européenne à EBVALLO

8 février 20238 février 2023 Rédaction AMM, Ebvallo, Pierre Fabre, Transplantation, virus d'Epstein Barr

Pierre Fabre va commercialiser et distribuer la première immunothérapie allogénique à lymphocytes T en Europe suite au transfert de l’autorisation de mise sur le marché accordée par la Commission européenne pour EBVALLO® (tabelecleucel)

Industrie Produits

Pierre Fabre : le CHMP recommande l’approbation d’Ebvallo d’Atara Biotherapeutics

14 octobre 2022 Rédaction Atara Biotherapeutics, Ebvallo, médicament, Pierre Fabre

Atara Biotherapeutics et Pierre Fabre ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’approbation par la Commission Européenne (CE) d’EbvalloTM (tabelecleucel) en monothérapie dans le traitement de patients adultes et pédiatriques âgés de deux ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur.