L'Info Industrie & Politique de Santé
France Biotech, association fédératrice des entrepreneurs en sciences de la vie, vient d’annoncer à son tour son soutien à la candidature de la ville de Lille, candidate officielle de la France pour l’accueil de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) dans le contexte de la sortie annoncée du Royaume-Uni de l’Union Européenne.
Lire la suiteLa demande d’AMM de Gilead Sciences pour son traitement en développement à prise unique quotidienne associant en un seul comprimé le bictégravir (50 mg, BIC), un nouvel inhibiteur d’intégrase au stade de transfert de brin (INI), et l’emtricitabine/ténofovir alafénamide (200/25 mg, FTC/TAF), pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez l’adulte a été validée dans son intégralité et va être maintenant évalué par l’Agence Européenne du Médicament (EMA).
Lire la suiteL’ANSM revient sur la réunion du 13 au 15 juin 2017 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Ce Comité a rendu au cours de cette session 9 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 16-19 mai 2017 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 8 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 10 au 11 avril 2017 à Londres. Ce Comité a rendu au cours de cette session 8 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 21-24 mars 2017 du Comité des Médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 2 avis favorables de PIPs, dans les indications suivantes :
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 14 au 15 mars 2017 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 10 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.
Lire la suiteConséquence de la sortie du Royaume-Uni de l’Union européenne, l’Agence européenne du médicament (EMA), actuellement basée à Londres, devra être relocalisée au sein d’un État membre de l’Union européenne. Le Président de la République et le Premier ministre ont acté mercredi 19 avril la candidature de Lille à l’accueil de l’EMA.
Lire la suiteL’ANSM vient de revenir dans un point d’information sur la réunion du 14 au 16 février 2017 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu au cours de cette session 14 avis favorables.
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur la réunion de janvier 2017 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 19 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 13-16 décembre 2016. Le PDCO a notamment rendu au cours de cette session 11 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques).
Lire la suiteLa société américaine Ultragenyx et son partenaire japonais Kyowa Kirin International viennent d’annoncer que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accepté d’examiner la demande d’Autorisation de Mise sur le Marché de KRN23, indiqué dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X (HLX).
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion du 14-16 septembre 2016 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session des avis favorables pour 6 PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) dans les indications suivantes :
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