essai clinique | MyPharma Editions

Theravectys: feu vert pour un essai clinique de Phase I/II pour son vaccin thérapeutique anti-VIH

30 novembre 2012 Rédaction anti-VIH, biotechnologie, essai clinique, vaccin, vaccins, VIH

Theravectys, société française de biotechnologie qui développe une nouvelle génération de vaccins, a reçu de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicaments et des produits de santé (ANSM),pour la France, et de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS), pour la Belgique, l’autorisation d’initier un essai clinique de phase I/II pour son candidat vaccin thérapeutique anti-VIH utilisant la technologie des vecteurs lentiviraux.

Cancer Produits

Alopécie chimio-induite: Berg Pharma lance un essai clinique du BPM 31543

24 juillet 2012 Rédaction alopécie, Berg Pharma, Cancer, chimiothérapie, essai clinique, pharmaceutique

Berg Pharma, une société pharmaceutique implantée à Boston spécialisée dans la mise au point et le développement de nouveaux traitements contre le cancer et les maladies métaboliques, a annoncé le lancement d’un essai clinique visant à évaluer l’innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique d’un composé à usage local 31543 chez des patients adultes traités par chimiothérapie pour un cancer du sein). L’essai sera mené au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de New York.

Cancer Médecine Recherche

Cancer: lancement de WINTHER, un essai clinique international sur les traitements personnalisés

29 juin 201229 juin 2012 Rédaction Cancer, essai clinique, Institut Gustave Roussy, traitements personnalisés, WINTHER

L’Institut Gustave Roussy (IGR) a annoncé jeudi le lancement de WINTHER, un essai clinique académique et international mené dans le cadre du Consortium WIN (Worldwide Innovative Networking in personalized cancer medicine), pour proposer des traitements personnalisés à des patients qui, jusqu’à présent, ne pouvaient bénéficier que de traitements standards.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

GENFIT va déposer une demande d’essai clinique de GFT505 dans la NASH auprès de la FDA

21 juin 2012 Rédaction essai clinique, FDA, Genfit, NASH

Genfit, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé aujourd’hui, dans le cadre de la BIO International Convention, qu’elle déposera avant fin juin une demande officielle d’autorisation auprès de la « Food and Drug Administration » (FDA) pour la réalisation d’une étude de phase IIb de GFT505 dans la NASH* aux Etats-Unis.

Cancer Industrie Produits

Celgene progresse dans le développement de l’ABRAXANE® dans les cancers difficiles à traiter

7 juin 2012 Rédaction ABRAXANE, cancers, Celgene, essai clinique

Celgene a annoncé aujourd’hui une série de jalons historiques liés au développement de l’ABRAXANE (particules de paclitaxel liées aux protéines en suspension injectable) (liées à l’albumine) dans le traitement du cancer pancréatique métastatique, du cancer du poumon à grandes cellules, du cancer du sein métastatique et du mélanome métastatique.

Cancer Médecine Recherche

Les molécules Dbait découvertes à l’Institut Curie en essai clinique pour booster la radiothérapie

22 mai 2012 Rédaction DNA Therapeutics, essai clinique, Institut Curie, molécules Dbait, radiothérapie

Fruit des recherches de l’équipe de Marie Dutreix à l’Institut Curie, les molécules Dbait font l’objet d’un essai clinique de phase 1 chez des patients atteints de mélanome de la peau. Cet essai coordonné par le Dr Christophe Le Tourneau de l’Institut Curie est financé par DNA Therapeutics. Après 5 mois de recul, les premiers résultats semblent prometteurs.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

BioAlliance Pharma: démarrage de son essai clinique de phase III sur Livatag® dans le cancer primitif du foie

15 mai 2012 Rédaction BioAlliance Pharma, biopharmaceutique, cancer primitif du foie, cancérologie, essai clinique, Judith Greciet, Livatag, pharma, pharmaceutique, pharmaceutiques, ReLive

BioAlliance Pharma, la société biopharmaceutique dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, annonce le démarrage effectif de son essai clinique de phase III ReLive avec Livatag®(doxorubicine Transdrug™). Cet essai international, multicentrique, randomisé vise à démontrer l’efficacité de Livatag® sur la survie chez près de 400 patients atteints de carcinome hépatocellulaire après échec ou intolérance au sorafenib.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Stratégie

Merck et Endocyte: accord mondial exclusif pour développer le Vintafolide, candidat anticancéreux en phase III

17 avril 201217 avril 2012 Rédaction accord, biotech, cancer des ovaires, candidat, Endocyte, essai clinique, Merck, vintafolide

L’américain Merck et la biotech Endocyte ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord pour développer et commercialiser le nouveau candidat thérapeutique expérimental d’Endocyte, le vintafolide (EC145). Le vintafolide est en cours d’évaluation dans le cadre d’un essai clinique de phase III portant sur le cancer des ovaires résistant au platine (essai PROCEED) et d’un essai de phase II portant sur le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ; ces deux études utilisent également l’agent de diagnostic compagnon expérimental d’Endocyte, l’etarfolatide (EC20).

Cancer Politique de santé Politique du médicament Produits

ATU de cohorte pour le pomalidomide dans le myélome multiple

16 avril 2012 Rédaction Afssaps, ATU, Autorisation temporaire d’utilisation, commission d'AMM, essai clinique, myélome multiple, pomalidomide

Au cours de la séance du 12 avril 2012, la Commission d’AMM de l’Afssaps a notamment discuté de la mise à disposition du pomalidomide en ATU (Autorisation temporaire d’utilisation) de cohorte dans le traitement du myélome multiple.

Médecine Santé publique

Baclofène: des premiers résultats encourageants contre l’alcoolisme

21 mars 2012 Rédaction alcoolisme, Baclofène, dépendance à l'alcool, essai clinique

Une étude préliminaire publiée dans la revue Alcohol and Alcoholism et conduite par les professeurs Philippe Jaury (université Paris-Descartes) et Renaud de Beaurepaire (centre hospitalier Paul-Giraud), a montré l’efficacité du baclofène à de très fortes doses contre la dépendance à l’alcool. Des résultats qui ouvrent la voie à un essai clinique pour évaluer précisément l’utilisation de ce relaxant musculaire pour traiter l’alcoolisme.

Biotechs - Medtechs Industrie Médecine Produits

Hépatite C: Okairos débute un essai clinique de phase I/II évaluant un vaccin potentiel

14 mars 2012 Rédaction biopharmaceutique, essai clinique, hépatite C, Okairos, vaccin, VHC, virus

La société biopharmaceutique suisse Okairos va débuter un essai clinique de phase I/II évaluant son vaccin contre le virus de l’hépatite C (VHC). Il s’agit du premier essai multicentrique randomisé à double insu, contrôlé par placébo, d’un vaccin visant à prévenir l’infection au VHC. Il représente une étape importante dans la collaboration entre Okairos et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH) des États-Unis.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Hybrigenics: feu vert pour l’étude clinique de Phase II de l’inécalcitol dans la LLC

13 mars 2012 Rédaction ANSM, biopharmaceutique, essai clinique, Hybrigenics, inécalcitol, Leucémie Lymphoïde Chronique

La société biopharmaceutique Hybrigenics, focalisée dans la R&D de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) de mener un essai clinique de Phase II testant l’efficacité de l’inécalcitol par voie orale chez des patients souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC). Autre annonce, la réussite d’un placement privé auprès d’investisseurs institutionnels pour un montant de 1,85 million d’euros pour financer cette nouvelle étude.

Biotechs - Medtechs Industrie Médecine Recherche VIH

VIH: PX’Therapeutics annonce l’essai clinique EuroNeut-41 sur un vaccin prophylactique

13 mars 2012 Rédaction essai clinique, EuroNeut-41, PX’Therapeutics, Sanofi Pasteur, vaccin prophylactique, VIH

La société grenobloise PX’Therapeutics a annoncé le lancement d’un essai clinique de phase 1 portant sur un vaccin prophylactique contre le VIH intitulé « Phase 1, Randomised, Single-centre, Observer-blind Clinical Trial of Safety and Immunogenicity of Nasal-prime and Intramuscular Boost Immunisation With EN41-FPA2 HIV Vaccine in Healthy Female Volunteers ».