Cellectis : la FDA lève l’avis de suspension pour les deux essais de Phase I du produit candidat UCART123

Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé la levée de la suspension demandée par la FDA le 4 septembre 2017 pour les deux essais cliniques de Phase I du produit candidat UCART123 ciblant la leucémie aiguë myeloïde (LAM) et la leucémie à cellules dentritiques plasmacytoïdes (LpDC).

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ENYO Pharma ouvre une nouvelle filiale en Australie

ENYO Pharma, société biopharmaceutique développant de nouvelles molécules en utilisant une approche inspirée des virus, a pris une décision stratégique en ouvrant récemment sa première filiale à Melbourne en Australie, du fait de ses excellentes capacités de développement d’essais cliniques et des conditions favorables offertes par les autorités locales.

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Invectys : feu vert de la FDA pour une Phase II du vaccin thérapeutique INVAC-1 contre le cancer

Invectys a annoncé mardi avoir obtenu l’accord officiel de la FDA (Food and Drug Administration) autorisant la conduite d’un essai clinique de Phase II aux Etats-Unis pour son vaccin thérapeutique anticancéreux INVAC-1. Les essais cliniques de Phase II devraient débuter d’ici quelques mois dans plusieurs centres aux US dans une indication d’hémopathie.

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Median Technologies et Medidata s’associent dans la gestion des images pour les essais cliniques

La société américaine Medidata et le français Median Technologies vont collaborer pour rationaliser l’utilisation des images médicales dans les essais cliniques en oncologie et s’adapter aux volumes croissants des données d’imagerie. Median Technologies s’appuiera sur l’infrastructure Medidata Clinical Cloud® pour accélérer le développement des thérapies en oncologie en déployant de nouveaux services d’imagerie évolutifs.

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Essais cliniques : Synexus va étendre les capacités de son réseau de sites

Synexus et Radiant Research, société basée aux États-Unis, ont annoncé leur intégration opérationnelle pour former un réseau mondial comprenant 185 sites et employant 1 500 personnes. Objectif : créer « le plus vaste réseau de sites au monde, couvrant 11 pays et donnant accès à plus de 100 millions de patients sur des marchés clés du développement clinique, opérant sous le nom Synexus ».

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Median Technologies et inVentiv Health s’allient dans le domaine de l’imagerie pour les essais cliniques

Median Technologies et inVentiv Health ont annoncé la conclusion d’une alliance stratégique dans le domaine des services d’analyse et de gestion des images médicales pour la conduite des essais cliniques de phase précoce et de phase avancée en oncologie.

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Essais cliniques: France Biotech alerte sur la dégradation de l’attractivité de la France

France Biotech, l’association des entrepreneurs en biotechnologie et sciences de la vie alerte le gouvernement sur la dégradation de l’attractivité de la France en matière d’essais cliniques. Selon les données de la « EU Clinical Trials Register », le registre européen des essais cliniques sur de nouveaux médicaments, la France est aujourd’hui dépassée par la plupart des autres grands pays européens.

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I-Motion, la plate-forme d’essais cliniques pédiatriques, lance son site internet

I-Motion, le centre d’essais cliniques dédié aux enfants atteints de maladies neuromusculaires, lance son site internet: www.institut-myologie.org/imotion. Ce centre unique est dédié à la prise en charge des enfants atteints de maladies neuromusculaires qui participent aux essais cliniques de thérapies innovantes.

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Essais cliniques : Alzheimer Europe lance un nouveau service d’informations actualisées et accessibles

Alzheimer Europe a annoncé le lancement du Clinical Trials Watch, un nouveau service qui a vocation à réunir sous un format accessible des informations actualisées sur les essais cliniques visant à évaluer les médicaments destinés à traiter et prévenir la maladie d’Alzheimer et d’autres formes de démence. À ce jour, seuls les essais de phase III pour lesquels des participants sont recrutés dans au moins deux pays d’Europe sont inclus.

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Essais cliniques : Marisol Touraine présente un plan d’action pour renforcer la sécurité

Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, a présenté lundi un plan d’action pour renforcer la sécurité des volontaires qui participent à des essais cliniques en France. Une initiative qui fait suite à l’accident grave survenu le 10 janvier dernier dans le cadre d’un essai clinique à Rennes qui a entraîné le décès d’un homme et l’hospitalisation de cinq autres volontaires.

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Enterome lève 14,5M€ pour préparer des premiers essais cliniques dans la maladie de Crohn

Enterome Bioscience vient de réaliser une levée de fonds de 14,5 millions d’euros. La société spécialisée dans le développement de médicaments et de diagnostics issus du microbiome intestinal utilisera notamment les fonds levés pour préparer les premiers essais cliniques, prévus pour fin 2016, de sa molécule la plus avancée, EB8018, destinée à traiter les patients souffrants de la maladie de Crohn.

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Parkinson: la plateforme d’essais cliniques de la Fondation Michael J. Fox lancée en France

La Fondation Michael J. Fox a lancé le 11 décembre en France le Fox Trial Finder, en collaboration avec le CHU de Bordeaux. Ce site est la première plateforme en ligne qui permet à des volontaires (atteints ou non de la maladie) de se mettre en relation de manière anonyme avec des chercheurs pour participer à des essais cliniques sur la maladie de Parkinson.

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