L'Info Industrie & Politique de Santé
L’américain Gilead Sciences a annoncé vendredi le démarrage du premier de deux essais cliniques de Phase 3, évaluant une posologie sous la forme d’un comprimé contenant du ténofovir alafénamide (TAF), pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes n’ayant jamais suivi de traitements rétroviraux.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé jeudi un accord définitif pour acquérir YM BioSciences pour 2,95 USD par action au comptant. Cette transaction évalue YM à près de 510 millions de dollars. La biotech américaine ajoute ainsi un inhibiteur sélectif de JAK à son portefeuille de produits en matière d’oncologie et de maladies inflammatoires. La conclusion de la transaction devrait avoir lieu au premier trimestre 2013.
Lire la suiteQuintiles a annoncé mercredi le lancement de sa première étude internationale impliquant l’Indonésie, une étude qui a pu voir le jour grâce à l’alliance exclusive avec Prodia Clinical Laboratory afin de mettre en œuvre des analyses d’échantillons de haute qualité réalisées localement sur des patients indonésiens au cours d’essais cliniques.
Lire la suiteLe consortium C4C a annoncé aujourd’hui la mise en œuvre de la toute première installation technique en France dédiée à la fabrication de produits de thérapie cellulaire. Cinq premiers produits sont actuellement en développement, afin de valider l’installation dédiée à la production régulière d’essais cliniques et de lots de produits thérapeutiques. Cette installation se trouve sur le site de LFB aux Ulis, à proximité de Paris.
Lire la suiteLa Fondation ARC pour la recherche sur le cancer souhaite aider les malades et leur entourage à mieux comprendre les essais cliniques en cancérologie. Elle vient d’éditer une fiche d’information inédite intitulée : « Participer à un essai clinique en oncologie ». Cette fiche d’information en deux volets vise à répondre aux questions pratiques qu’ils se posent à ce sujet : qu’est-ce qu’un essai clinique ? Comment se déroule-t-il ? A quoi correspondent les différentes phases (phase I à IV) ?
Lire la suiteDynamiser la recherche clinique en Europe en simplifiant la réglementation qui encadre la conduite des essais cliniques: tel est l’objectif de la proposition présentée par la Commission. Cette dernière va être examinée au Parlement européen et au Conseil. Elle devrait prendre effet en 2016.
Lire la suiteIpsen a annoncé aujourd’hui que son partenaire Inspiration Biopharmaceuticals a été averti par la FDA (Food and Drug Administration) que les deux essais cliniques évaluant l’efficacité et la tolérance de l’IB1001, un facteur IX expérimental d’origine recombinante (rFIX) administré par voie intraveineuse destiné au traitement et à la prévention des saignements chez les patients atteints d’hémophilie B, ont été suspendus.
Lire la suiteLes sociétés de biotechnologies, Biogen Idec et Swedish Orphan Biovitrum, ont annoncé aujourd’hui le début d’essais cliniques pédiatriques internationaux sur les protéines de fusion recombinantes à action prolongée Fc Facteur VIII et Fc Facteur IX (rFVIIIFc et rFIXFc) dans le traitement de l’hémophilie A et B.
Lire la suiteDepuis le 2 avril dernier, Alain Schwenck, 51 ans, est à la tête de Généthon Bioprod, le nouveau site de production de médicaments de thérapie génique destinés aux essais cliniques pour les maladies rares, créé par l’AFM-Téléthon.
Lire la suiteMEDIAN Technologies, éditeur de logiciels pour l’imagerie médicale et fournisseur de services pour l’interprétation et la gestion des images dans les essais cliniques en oncologie, a annoncé aujourd’hui sa participation à la conférence annuelle de l’ASCO qui se tiendra du 1er au 5 Juin prochain à Chicago, USA. A cette occasion, la société basée à Sophia Antipolis, officialise le lancement opérationnel de l’alliance avec Quintiles.
Lire la suiteMEDIAN Technologies, éditeur de logiciels pour l’imagerie médicale et fournisseur de services pour l’interprétation et la gestion des images lors des essais cliniques en oncologie, a annoncé hier la nomination de Ciaran Cooper au poste de Directeur du Business Development Imagerie Essais Cliniques, pour l’Amérique du Nord.
Lire la suiteL’INCa vient de publier pour la première fois un bilan des essais cliniques en cancérologie en France sur la période 2003-2010. Il montre que les objectifs d’inclusion dans les essais cliniques en cancérologie fixés par le Plan cancer 2009-2013 ont été dépassés, avec une augmentation de 57% du nombre de patients inclus dans les essais cliniques entre 2008 (année de référence pour le Plan cancer 2009-2013) et 2010.
Lire la suiteA l’occasion du 21 mars, journée mondiale de la trisomie 21 tout récemment reconnue par l’ONU, la Fondation Jérôme Lejeune dresse un bilan des dernières avancées significatives en matière de recherche thérapeutique pour agir sur la déficience intellectuelle d’origine génétique. 50 ans après la récompense du prestigieux Prix Kennedy remis au Professeur Jérôme Lejeune en 1962, les progrès notables réalisés ces dernières années confirment que traiter la trisomie 21 sera possible.
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