Dispositifs médicaux : Vexim s’implante aux États-Unis
Vexim, la société de dispositifs médicaux basée près de Toulouse et spécialisée dans le traitement mini-invasif des fractures vertébrales, vient
Lire la suiteÉtats-Unis
BioAlliance Pharma : son partenaire Innocutis lance Sitavig® aux Etats-Unis
BioAlliance Pharma vient d’annoncer le lancement de Sitavig® (acyclovir Lauriad®) aux Etats-Unis par son partenaire commercial, Innocutis, ainsi que la délivrance pour le produit d’un nouveau brevet par l’Office américain des brevets et des marques.
Lire la suiteNicox lance un site internet dédié à ses opérations aux Etats-Unis
Nicox, la société spécialisée dans le domaine de l’ophtalmologie, vient d’annoncer la mise en ligne d’un nouveau site Internet dédié aux opérations du groupe aux Etats-Unis : www.mynicox.com.
Lire la suiteHybrigenics : l’inécalcitol reçoit la désignation de médicament orphelin aux États-Unis
Hybrigenics, le groupe biopharmaceutique spécialisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé la décision de la Food and Drug Administration (FDA) de désigner l’inécalcitol comme médicament orphelin pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) aux États-Unis.
Lire la suiteIpsen : Increlex® de nouveau disponible aux Etats-Unis à partir du 2 juin 2014
Ipsen a annoncé aujourd’hui qu’Increlex® sera de nouveau disponible aux Etats-Unis à partir du 2 juin 2014. Increlex® est un médicament utilisé pour soigner les enfants atteints d’une forme de retard de croissance appelé déficit primaire sévère en IGF-I (IGFD), qui peut provoquer une petite taille staturale. L’interruption de l’approvisionnement d’Increlex® a été effective mi-juin 2013.
Lire la suiteStallergenes : feu vert de la FDA pour Oralair® pour le traitement de la rhinite allergique
Stallergenes, leader mondial de l’immunothérapie sublinguale, a annoncé mercredi que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Oralair®, le premier comprimé d’immunothérapie qui sera disponible aux Etats-Unis pour le traitement de la rhinite allergique, avec ou sans conjonctivite, induite par les pollens de graminées.
Lire la suiteIpsen met en place une nouvelle gouvernance aux États-Unis
Ipsen va mettre en place une nouvelle gouvernance aux États-Unis pour préparer le lancement de Somatuline® en oncologie. Un lancement qui sera personnellement supervisé par Marc de Garidel. Cynthia Schwalm rejoindra les Opérations commerciales américaines d’Ipsen à compter du 3 février 2014 pour prendre la tête de la Business Unit Endocrinologie/Oncologie.
Lire la suiteSanofi : la FDA n’autorise pas la commercialisation de Lemtrada aux Etats-Unis
Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi avoir reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de l’autorité sanitaire des Etats-Unis qui rejette ainsi la demande d’autorisation de mise sur le marché présentée pour Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.
Lire la suiteAriad annonce la reprise de la commercialisation d’Iclusig® aux Etats-Unis
Ariad vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé l’information posologique (U.S. Prescribing Information, ou USPI) révisée et la stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, ou REMS) d’Iclusig® (ponatinib), permettant la reprise immédiate de sa commercialisation et de sa distribution sur le marché.
Lire la suiteErytech : la durée additionnelle d’exclusivité de son brevet princeps étendue à près de 4 ans aux Etats-Unis
Erytech, société biopharmaceutique lyonnaise qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé la notification définitive de délivrance de son brevet princeps aux Etats-Unis dans laquelle la période additionnelle d’exclusivité est étendue de deux ans à près de quatre ans.
Lire la suiteHépatite C : feu vert aux Etats-Unis pour Sovaldi™ de Gilead
Gilead Sciences vient d’annoncer que l’agence américaine des médicaments (U.S. Food and Drug Administration, FDA) avait approuvé le Sovaldi™ (sofosbuvir) en comprimés de 400 mg, un nucléotide analogue à un inhibiteur de polymérase à prise quotidienne unique contre l’infection au virus de l’hépatite C chronique (HCC) en tant que composante d’une polythérapie antivirale.
Lire la suiteInnate Pharma lève 20,3 millions d’euros aux Etats-Unis
Innate Pharma, la société de biotechnologie basée à Marseille et spécialisée dans le développement d’anticorps monoclonaux ciblant des récepteurs et des voies de régulation de cellules de l’immunité innée, a annonce mercredi avoir procédé à un placement privé de 20,3 millions d’euros auprès d’investisseurs institutionnels spécialisés dans son secteur d’activité.
Lire la suiteHorus Pharma s’implante aux Etats-Unis
Les laboratoires Horus Pharma spécialisés en ophtalmologie, ont annoncé la signature d’un contrat de distribution exclusive avec Paragon BioTeck, basé à Portland. Cet accord, concrétisé lors de l’American Academy of Ophtalmology à la Nouvelle-Orléans, porte sur la gamme Ilast®, produits d’hygiène des paupières fragilisées sans conservateur.
Lire la suite