L'Info Industrie & Politique de Santé
Nicox a annoncé mardi le lancement commercial aux Etats Unis de Sjö(TM), un test de diagnostic de nouvelle génération pour la détection précoce du Syndrome de Goujerot-Sjögren, une maladie auto-immune grave, évolutive et sous-diagnostiquée. La force de vente de Nicox assure la promotion de Sjö(TM) auprès des ophtalmologistes et optométristes américains dans des marchés ciblés.
Lire la suiteJohnson & Johnson et ses filiales, Janssen Pharmaceuticals et Scios ont annoncé lundi avoir « finalisé des accords avec le département de la Justice et 45 Etats (…) liés, entre autres, à des pratiques passées de promotion du Risperdal entre 1999 et 2005 » aux Etats-Unis. Le groupe a ainsi accepté de payer 2,2 milliards de dollars pour clore les accusations.
Lire la suiteStallergenes et Greer, un laboratoire américain spécialisé le domaine de l’immunothérapie allergénique, ont annoncé jeudi la conclusion d’un accord exclusif de commercialisation aux Etats-Unis d’Oralair®, comprimé d’immunothérapie allergénique actuellement en cours d’évaluation par la FDA.
Lire la suiteSanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la vente sans ordonnance de Nasacort® Allergy 24H, une suspension pour pulvérisation nasale indiquée dans le traitement des allergies des voies respiratoires supérieures (rhinite allergique) saisonnières et perannuelles de l’adulte et de l’enfant à partir de 2 ans.
Lire la suiteVoisin Consulting Life Sciences, société de conseils en développement de médicaments, a annoncé la nomination de Mark A. De Rosch, PhD, au poste de Vice-président en charge de la conformité réglementaire des médicaments/produits biologiques et chef des opérations aux États-Unis.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Helsinn a annoncé la formation d’un service de vente dans sa filiale américaine Helsinn Therapeutics. Une organisation commerciale de 20 personnes a été mise en place aux Etats-Unis. Les nouveaux représentants commerciaux en oncologie travailleront via un accord de co-detailing pour Aloxi® (hydrochloride de palonosétron injectable), dont la licence a été octroyée par Helsinn à Eisai.
Lire la suiteUCB a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement des patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique (PsA) actif. L’homologation est appuyée par les données issues de l’étude RAPID™-PsA, et représente la validation d’une troisième indication pour Cimzia® aux États-Unis.
Lire la suiteHybrigenics, société biopharmaceutique spécialisée dans les traitements des maladies prolifératives et dans les services scientifiques dédiés aux interactions entre protéines, a annoncé jeudi la création d’une filiale américaine détenue à 100%, Hybrigenics Corporation, basée à Cambridge dans l’état du Massachusetts.
Lire la suiteErytech, la société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé la notification de délivrance de son brevet princeps aux Etats-Unis avec deux années supplémentaires d’exclusivité.
Lire la suiteSanofi US et sa filiale santé grand public, Chattem ont annoncé la reprise de la commercialisation de Rolaids® aux États-Unis. Acquise par Chattem au début de l’année, la marque emblématique est de retour sur le marché après trois ans d’absence.
Lire la suiteSanofi a annoncé le 12 septembre sa décision de retirer la demande d’enregistrement (New Drug Application – NDA) de lixisénatide aux Etats-Unis, qui comprenait les premiers résultats intermédiaires de l’étude ELIXA, actuellement en cours , pour évaluer l’impact cardiovasculaire. Sanofi prévoit de déposer une nouvelle demande d’enregistrement en 2015, une fois l’étude ELIXA CV terminée.
Lire la suiteLe géant pharmaceutique indien a annoncé avoir signé un accord d’exploitation stratégique avec la société pharmaceutique américaine Romark Laboratories qui octroie à Lupin les droits exclusifs de promotion, distribution et commercialisation d’Alinia® (nitazoxanide) pour suspension orale aux États-Unis.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé vendredi la réorganisation de ses activités en neurologie aux Etats-Unis avec l’objectif d’y devenir rentable dès 2014. Le groupe entend ainsi adopter un nouveau modèle organisationnel pour la distribution de Dysport® dans les indications thérapeutiques, dans le cadre de l’accélération de l’exécution de sa stratégie aux Etats-Unis.
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