L'Info Industrie & Politique de Santé
C’est au tour du médicament de sevrage tabagique Champix (Chantix aux Etats-Unis) de provoquer la polémique aux Etats-Unis où 1.200 plaintes ont été déposées. Le médicament commercialisé par le groupe pharmaceutique américain Pfizer est accusé d’entraîner des états suicidaires, voire des passages à l’acte.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Novartis va se restructurer aux Etats-Unis. La filiale américaine a annoncé mardi dans un communiqué qu’elle entendait supprimer 1.400 postes aux Etats-Unis. Le coût de ce plan de restructuration, qui sera effectif au 1er janvier 2011, est estimé à environ 85 millions de dollars.
Lire la suiteLe groupe Sanofi-aventis a annoncé vendredi qu’il allait restructurer ses activités pharmaceutiques aux Etats-Unis. Objectifs : mieux répondre « aux besoins des patients et de ses clients dans un marché de la santé difficile ». Cette restructuration comprend une réduction d’effectifs d’environ 25%. Soit un total de près de 1.700 postes au total. Le groupe indique que « ces décisions seront finalisées d’ici la mi-Décembre ».
Lire la suiteL’anticorps monoclonal recombinant anti-CD20 de LFB Biotechnologies vient de recevoir la désignation orpheline dans le traitement de la Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) aux Etats-Unis. Cette décision du bureau des médicaments orphelins en développement de la FDA a été notifiée au LFB le 6 août dernier.
Lire la suiteBrilinta (ticagrelor), l’anticoagulant du groupe britannique AstraZeneca a été recommandé mercredi par un groupe d’experts de la FDA. Les membres du comité de la Food and Drug Administration ont voté par sept voix contre une pour recommander l’approbation du Brilinta pour certains patients souffrant d’attaques cardiaques et nécessitant un débouchage de leurs artères.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui que Jevtana® (cabazitaxel), solution injectable, est désormais disponible aux États-Unis pour les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant traités antérieurement par une chimiothérapie à base de docétaxel. La mise sur le marché de Jevtana intervient un mois à peine après l’évaluation prioritaire et l’approbation de ce médicament par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Lire la suiteRoche Molecular Systems a annoncé vendredi que la Food & Drug Administration (FDA) américaine avait autorisé son nouveau test avancé MRSA LightCycler® pour la détection du staphylocoque doré résistant à la méthicilline (methicillin-resistant Staphylococcus aureus – MRSA) pour une utilisation clinique aux États-Unis. On estime que le marché américain du dépistage MRSA moléculaire représente une valeur d’environ $125 millions en 2010 et qu’il augmente de 20% par an.
Lire la suiteLa Commission européenne vient d’autoriser mercredi dernier, en vertu du règlement de l’UE relatif aux concentrations, le rachat du groupe américain Millipore par le groupe de chimie et de pharmacie allemand Merck KGaA, lui permettant de renforcer son implantation aux Etats-Unis.
Lire la suiteExonHit Therapeutics vient d’annoncer la finalisation d’un accord en vue d’acquérir RedPath Integrated Pathology, une société américaine spécialisée dans le diagnostic moléculaire des cancers. Cette opération vise à accélérer le développement d’ExonHit aux USA. Le marché américain représentant 55% du marché mondial du diagnostic moléculaire évalué à plusieurs milliards de dollars.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société de biotechnologies spécialisée dans le traitement des patients immunodéprimés (cancer ,VIH…), annonce aujourd’hui l’obtention auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) de l’Autorisation de Mise sur le Marché d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis dans le traitement de la candidose oropharyngée chez l’adulte.
Lire la suiteStallergenes annonce aujourd’hui les premiers résultats d’une étude clinique de phase III (VO61.08) qu’elle a réalisée aux États-Unis avec son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées Oralair®. Cette étude de phase III est la première menée aux États-Unis dans le cadre du développement clinique d’Oralair® qui comprend déjà 4 études de phase III réalisées en Europe.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui avoir modifié pour les Etats-Unis et Porto Rico l’accord global de collaboration passé avec Warner Chilcott concernant Actonel® comprimés (risédronate monosodique). En vertu de cet aménagement, Warner Chilcott assumera l’entière responsabilité de la commercialisation et de la gestion d’Actonel® sur le territoire américain et à Porto Rico, y compris pour les ventes, le marketing, la distribution et les décisions locales de R&D.
Lire la suiteDans un communiqué, Sanofi-aventis annonce aujourd’hui la signature d’accords visant à mettre fin aux actions en contrefaçon de brevet avec certains des défendeurs concernant les versions génériques d’Eloxatine® (oxaliplatine). Sanofi-aventis et Debiopharm, qui lui a donné en licence les droits brevetaires en cause, ont conclu des accords transactionnels avec Teva Pharmaceuticals, Fresenius Kabi (précédemment Dabur) et Sandoz.
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