Biotechnologies : NicOx entend lever 100 millions d’euros

NicOx, qui voit le Fonds stratégique d’investissement (FSI) faire son entrée dans son capital, a annoncé mercredi son intention de lever près de 100 millions d’euros afin de commercialiser son anti-inflammatoire Naproxcinod dont le dossier vient d’être déclaré recevable aux Etats-Unis par la FDA.

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H1N1 : le vaccin de Novartis serait efficace dès une demi-dose

Selon le laboratoire Novartis, une dose unique de 7,5 microgrammes soit la moitié de la dose de son vaccin sans adjuvant contre la grippe H1N1 actuellement autorisé aux Etats-Unis offrirait aux adultes et personnes âgées de plus de 65 ans une protection efficace. Par ailleurs, l’utilisation de son adjuvant MF59 pourrait permettre quant à lui de quadrupler les réserves de vaccin.

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Grippe H1N1 : la FDA approuve le vaccin sans adjuvant de GSK

Le groupe pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé dans un communiqué que l’agence américaine des médicaments, la FDA, avait approuvé l’utilisation de son vaccin sans adjuvant contre la grippe A(H1N1), dont le gouvernement américain a commandé 7,6 millions de doses. Selon le laboratoire britannique, les livraisons de vaccins débuteront le mois prochain.

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Fusion Merck et Schering-Plough : les autorités américaines donnent leur accord

Après le feu vert de la Commission européenne vendredi dernier, la commission fédérale du Commerce (FTC) des Etats-Unis, ainsi que les autorités de régulation suisses et canadiennes ont autorisé à leur tour la fusion de Merck et Schering-Plough. Une opération sous conditions : les deux groupes pharmaceutiques devront céder certains actifs.

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Ipsen : lancement de Dysport® (abobotulinumtoxinA) aux États-Unis pour le traitement de la dystonie cervicale

Ipsen a annoncé aujourd’hui que Dysport® est désormais disponible aux États-Unis pour le traitement de la dystonie cervicale chez l’adulte. Dysport® vient compléter la gamme de médicaments du groupe pharmaceutique désormais disponibles en Amérique du Nord, tant dans le domaine de l’endocrinologie avec Somatuline® Depot et Increlex®, qu’en neurologie avec Apokyn®.

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Shire : la FDA confirme l’exclusivité de Vyvanse ® aux USA

Le laboratoire pharmaceutique britannique Shire a annoncé lundi dernier que la FDA avait confirmé la validité de l’exclusivité jusqu’en 2012 de Vyvanse® (lisdexamfetamine dimesylate ), traitement indiqué dans le traitement de l’hyperactivité, sur le marché américain.

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GSK : feu vert pour Cervarix ® aux Etats-Unis et au Japon

GlaxoSmithKline (GSK) a obtenu vendredi le feu vert des autorités sanitaires japonaises et américaines pour Cervarix ®. Cervarix devient ainsi le premier vaccin contre le cancer du col de l’utérus approuvé par le ministère japonais de la Santé. Il rejoint le marché américain trois ans après son grand rival, Gardasil.

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La fusion Pfizer-Wyeth finalisée ce jeudi suite au feu vert des Etats-Unis et du Canada

Pfizer vient d’annoncer que les autorités de la concurrence américaine et le Bureau canadien de la concurrence avaient donné leur feu vert au rachat de son compatriote Wyeth. Le groupe pharmaceutique américain prévoit de finaliser la transaction ce jeudi 15 octobre. Cette opération d’un montant de 68 milliards de dollars va donner le jour au 1er groupe biopharmaceutique mondial pesant près de 75 milliards de dollars de chiffres d’affaires.

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USA : accord entre Pfizer et Mylan sur Vfend®

Le groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé aujourd’hui qu’il venait de conclure un accord avec deux filiales du génériqueur Mylan concernant la commercialisation d’une version générique de son traitement antifongique Vfend ® (voriconazole) aux Etats-Unis.

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Novartis : droits exclusifs aux Etats-Unis et au Canada de Fanapt un traitement contre la schizophrénie

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé un accord d’un montant initial de 200 millions de dollars avec Vanda Pharmaceuticals

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Vers un vaccin contre la cocaïne

Des chercheurs américains de l’Université Yale étudient l’efficacité d’un vaccin contre la cocaïne au potentiel prometteur. Le vaccin diminuerait la prise de drogue en augmentant le niveau d’anticorps contre la cocaïne. Selon les auteurs de l’étude, un traitement optimal nécessiterait sans doute des vaccinations répétées pour maintenir un niveau d’anticorps adéquat.

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Grippe A(H1N1) : le vaccin de Sanofi Pasteur efficace avec une seule dose

Sanofi Pasteur a annoncé jeudi les résultats d’essais cliniques réalisés chez des adultes âgés de 18 ans et plus avec son vaccin monovalent contre la grippe A(H1N1) homologué aux Etats-Unis. Des résultats qui confirment qu’une seule dose induit « une réponse immunitaire robuste » même chez les sujets de plus de 65 ans.

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USA : Eli Lilly et Daiichi Sankyo reçoivent un avis favorable de la FDA pour Effient

La FDA, l’agence américaine du médicament, vient d’émettre un avis favorable pour l’anti-coagulant Effient (Prasugrel), développé par Eli Lilly et le laboratoire japonais Daiichi Sankyo. Ainsi, après l’Europe, c’est sur le marché américain que cet anticoagulant vient concurrencer Plavix, le blockbuster commercialisé par Sanofi-Aventis et Bristol-Myers Squibb.

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