fibrodysplasie ossifiante progressive

Ipsen obtient une nouvelle PDUFA date de la FDA pour le palovarotène expérimental dans le traitement de la FOP

17 mars 2023 Rédaction fibrodysplasie ossifiante progressive, Ipsen, palovarotène

Ipsen a annoncé que les autorités réglementaires américaines (FDA) ont communiqué une nouvelle date au titre du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), le 16 août 2023, pour répondre à la nouvelle demande d’approbation du palovarotène expérimental comme traitement potentiel de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)

Industrie Produits

Ipsen : avis négatif du CHMP sur l’emploi du palovarotène pour traiter les personnes atteintes de fibrodysplasie ossifiante progressive

27 janvier 2023 Rédaction fibrodysplasie ossifiante progressive, Ipsen, palovarotène

Ipsen a annoncé aujourd’hui que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (AEM) a recommandé de ne pas accorder d’autorisation de mise sur le marché au palovarotène expérimental comme traitement de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), maladie osseuse ultra-rare.

Industrie Produits

Ipsen : Santé Canada approuve Sohonos™ qui devient le premier traitement approuvé contre la fibrodysplasie ossifiante progressive

25 janvier 2022 Rédaction fibrodysplasie ossifiante progressive, Ipsen, Sohonos

Ipsen vient d’annoncer l’approbation par Santé Canada de Sohonos (capsules de palovarotène), un agoniste sélectif du récepteur gamma de l’acide rétinoïque (RARγ) administré par voie orale, indiqué pour diminuer la formation d’ossification hétérotopique (OH ; formation d’os) chez l’adulte et l’enfant (filles de 8 ans et plus, garçons de 10 ans et plus) atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP).1 Sohonos a été approuvé comme traitement de fond et des poussées chez les patients atteints de FOP.

Industrie Produits

Ipsen : acceptation par la FDA de la demande d’homologation du palovarotène comme premier traitement potentiel de la FOP

31 mai 202131 mai 2021 Rédaction fibrodysplasie ossifiante progressive, Ipsen, palovarotène

Ipsen a annoncé que sa demande d’homologation du palovarotène, un agoniste sélectif du RARγ, agent expérimental administré par voie orale pour la prévention de l’ossification hétérotopique (nouvelle formation osseuse), comme option thérapeutique potentielle pour les patients atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), une maladie génétique ultra-rare, avait été acceptée par les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA).

Industrie Produits

Ipsen présente les résultats de MOVE, le premier essai mondial de Phase III sur la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)

25 août 2020 Rédaction fibrodysplasie ossifiante progressive, Ipsen, maladie génétique

Ipsen a annoncé aujourd’hui les résultats de l’essai MOVE, la première et la seule étude multicentrique de Phase III sur

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Ipsen et Blueprint Medicines signent un accord exclusif de licence sur BLU-782 dans la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)

16 octobre 201916 octobre 2019 Rédaction Blueprint Medicines, Clementia, fibrodysplasie ossifiante progressive, Ipsen

Ipsen, via sa filiale Clementia Pharmaceuticals et Blueprint Medicines Corporation, ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusif mondial pour le développement et la commercialisation de BLU-782. Ce médicament expérimental administré par voie orale est une molécule inhibitrice hautement sélective de l’ALK2, en développement pour le traitement de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP).