Gangliosidose à GM1 | MyPharma Editions

Lysogene reçoit le Passeport Innovation du MHRA au Royaume-Uni pour son programme sur la gangliosidose à GM1

21 décembre 2021 Rédaction biotech, Gangliosidose à GM1, Lysogene, thérapie génique

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé que l’agence réglementaire britannique MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a accordé le Passeport Innovation pour sa thérapie génique expérimentale LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose à GM1 dans le cadre de l’Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) du Royaume-Uni.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

Lysogene : traitement du 1er patient aux Etats-Unis dans l’essai de thérapie génique avec LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose à GM1

30 août 2021 Rédaction Gangliosidose à GM1, Lysogene, thérapie génique

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé le traitement du premier patient aux Etats-Unis avec le candidat-médicament de thérapie génique LYS-GM101, réalisé au CHOC Hospital (CHOC) dans le cadre de l’essai clinique global au design adaptatif (NCT04273269) pour le traitement de la gangliosidose à GM1.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Lysogene : désignation Fast Track par la FDA pour le produit de thérapie génique LYS-GM101 dans la gangliosidose à GM1

9 juillet 2021 Rédaction Gangliosidose à GM1, Lysogene, Système Nerveux Central, thérapie génique

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé que la FDA (Food and Drug Administration) américaine a accordé la désignation Fast Track à son programme LYS-GM101, qui est en cours d’évaluation dans une étude clinique adaptative mondiale initiée récemment dans le traitement de la gangliosidose à GM1.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

Lysogene : traitement du 1er patient dans l’essai clinique de thérapie génique dans le traitement de la gangliosidose à GM1

10 juin 202110 juin 2021 Rédaction essai clinique, Gangliosidose à GM1, Lysogene, thérapie génique

Lysogene : traitement du 1er patient dans l’essai clinique de thérapie génique dans le traitement de la gangliosidose à GM1Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé le traitement du premier patient au Royal Manchester Children’s Hospital, appartenant au Manchester University NHS Foundation Trust, dans le cadre de l’essai clinique global au design adaptatif avec LYS-GM101 (NCT04273269), une thérapie génique pour le traitement de la gangliosidose à GM1.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Lysogene : la FDA autorise son essai clinique de thérapie génique aux Etats-Unis avec LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose à GM1

12 février 2021 Rédaction Gangliosidose à GM1, Lysogene, thérapie génique

Lysogene vient d’annoncer que l’agence réglementaire américaine (FDA) a approuvé sa demande d’Investigational New Drug (IND) pour LYS-GM101, son candidat médicament de thérapie génique dans le traitement de la gangliosidose à GM1, une maladie pédiatrique grave et potentiellement mortelle. LYS-GM101 s’appuie sur l’expérience approfondie de Lysogene dans le développement clinique de thérapies géniques à base de vecteurs viraux adéno-associés (AAV) ciblant directement le SNC.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Lysogene : feu vert pour démarrer l’essai de thérapie génique au Royaume-Uni avec LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose

11 janvier 2021 Rédaction Gangliosidose à GM1, Lysogene, thérapie génique

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé avoir reçu l’autorisation du MHRA et du Comité d’Ethique pour démarrer l’essai clinique de thérapie génique au Royaume-Uni avec LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose à GM1, une maladie pédiatrique grave et potentiellement mortelle.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Novasep et Lysogene collaborent pour développer et produire un produit de thérapie génique dans le traitement de la gangliosidose à GM1

26 mai 2020 Rédaction Gangliosidose à GM1, Lysogene, Novasep, thérapie génique

Novasep, fournisseur de premier plan de services et de technologies pour l’industrie des sciences de la vie, et Lysogene, société

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Lysogene reçoit la désignation de médicament orphelin de l’EMA pour LYS-GM101

22 février 2017 Rédaction Gangliosidose à GM1, Lysogene

Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé que l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a accordé la désignation de médicament orphelin au LYS-GM101, son candidat médicament pour le traitement de la Gangliosidose à GM1 (GM1).