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Lupin : approbations provisoires de la FDA pour ses génériques Nuvigil® Tablets et Oracea® Capsules

2 août 2013 Rédaction FDA, génériques, Lupin, pharmaceutique

Le groupe pharmaceutique indien Lupin a annoncé que sa filiale aux États-Unis a reçu l’approbation provisoire pour ses Armodafinil Tablets en doses de 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg, accompagnée d’une deuxième approbation provisoire pour ses Doxycycline Capsules, 40 mg (30 mg à libération immédiate et 10 mg à libération retardée) de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis.

A la Une Documents Politique de santé Politique du médicament

Ventes de médicaments : une contraction du marché pharmaceutique français en 2012

10 juillet 201323 juillet 2013 Rédaction génériques, marché pharmaceutique, médicaments, ventes

L’édition 2012 du rapport d’analyse des ventes de médicaments en France, publié mercredi par l’Ansm, met en évidence une contraction du marché pharmaceutique en valeur (- 1,5%) suivant un ralentissement progressif au cours de ces dernières années. Ce recul s’explique principalement par les baisses de prix appliquées en 2012 et par le développement du marché des génériques.

Médecine Politique du médicament Produits

L’AMM du tétrazépam suspendue à partir du 8 juillet 2013 en France

2 juillet 2013 Rédaction contractures, génériques, médicaments, Myolastan, Tétrazépam

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé, dans un courrier aux professionnels de santé, la suspension, dans tous les Etats Membres de l’Union européenne, des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments à base de tétrazépam (Myolastan et ses génériques) substance indiquée dans le traitement des contractures douloureuses en rhumatologie.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Stratégie

Médicaments génériques: l’UE inflige 94 millions d’euros d’amendes à Lundbeck

19 juin 2013 Rédaction amendes, génériques, laboratoire pharmaceutique, Lundbeck, Médicaments générique, pharmaceutique

La Commission européenne a annoncé mercredi avoir infligé une amende de 93,8 millions € au laboratoire pharmaceutique danois Lundbeck et des amendes d’un montant total de 52,2 millions € à plusieurs producteurs de médicaments génériques pour avoir retardé la commercialisation de médicaments génériques.

Industrie Produits Stratégie

Des versions génériques du Viagra de Pfizer disponibles dès le 22 juin

12 juin 2013 Rédaction Actavis, Arrow, Biogaran, génériques, Mylan, Pfizer, pharmaceutique, Teva, viagra, Zentiva

Le Viagra, produit phare du géant américain Pfizer, va perdre son brevet en France le 21 juin à minuit. Selon Challenges, une quinzaine de produits génériques pour le dysfonctionnement érectile seront disponibles dans les pharmacies dès le 22 juin au matin.

Industrie Produits Stratégie

Génériques: Lupin lance son contraceptif oral Daysee™ en comprimés sur le marché américain

15 avril 2013 Rédaction États-Unis, générique, génériques, Lupin, Teva, USA

Le groupe pharmaceutique indien Lupin a annoncé lundi que sa filiale Lupin Pharmaceuticals avait reçu l’approbation finale de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis pour la commercialisation de son Daysee™ en comprimés, qui est le générique de Seasonique Tablets®, la version de marque de Teva.

Industrie Stratégie

Médicaments génériques: Biogaran poursuit sa campagne TV

12 avril 2013 Rédaction Biogaran, campagne TV, génériques, médicaments génériques, spot

Du 18 avril au 9 mai 2013, Biogaran poursuit sa campagne de communication avec un nouveau spot TV. Avec ce dernier, le laboratoire français de génériques a pour objectif de rassurer le grand public sur la qualité de ses médicaments. Ce film de 20 secondes sera diffusé sur 12 grandes chaines de la TNT.

Médecine Politique de santé Politique du médicament

Réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments à base de dompéridone

11 mars 201320 février 2014 Rédaction dompéridone, effets indésirables, génériques, médicaments, Motilium

Le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC), mis en place en juillet 2012 par l’Agence européenne des médicaments (EMA), vient d’ouvrir une nouvelle réévaluation du bénéfice/risque concernant les spécialités à base de dompéridone. La dompéridone est commercialisée en France sous le nom de Motilium, Peridys et génériques.

A la Une Assurance maladie Industrie Politique de santé Politique du médicament Stratégie

Médicaments génériques: les industriels dénoncent des baisses de prix « disproportionnées »

8 mars 201313 mars 2013 Rédaction génériques, industriels, Pascal Brière, prix

Le Gemme, l’association des industriels du médicament générique, a dénoncé dans un communiqué la baisse des prix des médicaments génériques de 20 à 25% intervenue le 1er mars 2013 suite aux dispositions de la dernière loi de financement de la Sécurité sociale (LFSS).

Industrie Résultats Stratégie

Sanofi: des bénéfices impactés par la concurrence des génériques

7 février 2013 Rédaction génériques, pharmaceutique, sanofi

Le chiffre d’affaires 2012 de Sanofi s’est établi à €34 947 millions, soit une progression de 0,5 %. Selon le laboratoire pharmaceutique, la concurrence des génériques a représenté une perte de chiffre d’affaires de €1 345 millions. Le groupe prévoit pour 2013 un bénéfice par action (BPA) stable voire en baisse de 5% par rapport à celui de 2012.

Politique de santé Politique du médicament

Génériques : « des médicaments à part entière », rappelle l’ANSM

18 décembre 2012 Rédaction génériques, médicaments, médicaments génériques

Dans un rapport d’expertise publié vendredi, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) fait le point sur la réglementation des médicaments génériques, rappelle leurs critères d’autorisation et établit un état des lieux des ses actions dans ce domaine. « Les inspections et contrôles réalisés par l’Agence, le suivi des effets indésirables ne montrent pas d’écarts notables entre les médicaments génériques et les princeps », souligne l’ANSM.

Industrie Politique du médicament Stratégie

Médicaments: 95% des génériques vendus en France sont produits en Europe, rappelle le Gemme

11 décembre 2012 Rédaction Gemme, génériques, médicaments

Le Gemme, association qui réunit les industriels du médicament générique, a dénoncé lundi « de nouvelles attaques injustifiées sur les médicaments génériques ». Elle rappelle ainsi que 95% des médicaments génériques dispensés en France sont fabriqués en Europe et 55% en France.

Assurance maladie Politique de santé Politique du médicament

Médicaments génériques: la Mutualité Française fait 10 propositions pour restaurer la confiance

10 décembre 2012 Rédaction confiance, génériques, médicaments génériques, mutualité française

La Mutualité Française a publié lundi un rapport qui dresse un état des lieux du statut réglementaire des médicaments génériques, du droit des brevets à la délivrance par le pharmacien en passant par la fabrication du principe actif et les contrôles de qualité et de sécurité. Elle y répond point par point aux attaques contre ces médicaments et formule 10 propositions pour favoriser leur développement.