L'Info Industrie & Politique de Santé
L’Afssaps indique avoir procédé le 10 janvier au retrait des spécialités exploitées par la société Alkopharm dont « l’indisponibilité immédiate n’aura pas de conséquences importantes pour le traitement des patients concernés ». Ces médicaments étaient auparavant exploités par les laboratoires Genopharm.
Lire la suiteL’Afssaps vient de suspendre l’autorisation d’exercer d’Alkopharm et Genopharm. Selon l’agence du médicament, « les investigations menées (…) ont relevé des dysfonctionnements graves, remettant en cause la capacité de ces sociétés affiliées à assurer leurs fonctions d’exploitation, d’importation et de fabrication ». Une décision qui intervient alors que ces deux laboratoires font actuellement l’objet d’une enquête sur les conditions de commercialisation de lots sous-dosés du traitement anticancéreux Thiotepa.
Lire la suiteLe Conseil d’administration du Leem, réuni le 13 décembre 2011, a pris acte de la décision du Codeem (Comité de déontovigilance des entreprises du médicament) de saisir sa « section des litiges et sanctions » suite aux allégations relatives aux comportements de Genopharm concernant le médicament anticancéreux (Thiotepa®). Cet examen déterminera si le Codeem propose une sanction disciplinaire à l’encontre de ce laboratoire.
Lire la suiteDans un communiqué, le Leem a annoncé mardi que son président, Christian Lajoux, venait de saisir le Codeem, (Comité de déontovigilance des Entreprises du Médicament) d’une demande concernant le dossier sur l’anticancéreux Thiotepa qui oppose deux laboratoires pharmaceutiques : Genopharm (adhérent du Leem) et Riemser.
Lire la suiteLe thiotépa, un agent anticancéreux, n’est plus utilisé que dans des indications très restreintes. Suite aux défauts de qualité constatés sur le seul médicament disponible en France, l’Afssaps a organisé le retrait des lots concernés Du fait du caractère potentiellement délictueux du dossier, l’Afssaps a, en collaboration avec les autorités helvétiques, engagé des investigations complémentaires et saisi la justice, dans l’attente de sanctions à l’encontre du laboratoire.
Lire la suiteSelon Le Parisien-Aujourd’hui en France, le laboratoire pharmaceutique allemand, Riemser, doit porter plainte jeudi devant le tribunal de grande instance de Paris pour « faux et usage de faux, tromperie et falsification » contre le laboratoire français, Genopharm, filiale du groupe Alkopharma. Riemser accuse le laboratoire d’avoir falsifié la date de péremption de lots périmés de Thiotepa, qui auraient été utilisés pour soigner des enfants cancéreux.
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