Véronique Walsh nommée Présidente de Gilead en France à compter du 1er novembre 2023
Gilead Sciences annonce la nomination de Véronique Walsh, en tant que Présidente de Gilead en France, à compter du 1er
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Gilead
Gilead : Yescarta®, 1ère thérapie cellulaire CAR T à recevoir une AMM en 2ème ligne de traitement dans certains lymphomes
Kite, société du groupe Gilead, a annoncé que la Commission européenne (CE) a autorisé l’utilisation de Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) et de lymphome à cellules B de haut grade (HGBL) réfractaire à la chimio-immunothérapie de première ligne ou ayant rechuté dans les 12 mois suivant la fin de ce traitement de première ligne.
Lire la suiteGilead : activité antivirale in vitro de Veklury® maintenue contre les sous-variants d’Omicron, y compris BA.4 et BA.5
Gilead a conduit des analyses in vitro de l’activité de Veklury® (remdesivir) contre les sous-variants d’Omicron BA.2.12.1, BA.4 et BA.5, qui sont actuellement les variants circulant le plus. Les résultats confirment que Veklury conserve une activité antivirale contre tous les sous-variants d’Omicron analysés à ce jour.
Lire la suiteGilead-Kite : autorisation d’accès précoce accordée à Yescarta® en deuxième ligne de traitement du Lymphome Diffus à Grandes Cellules B
Kite, société du groupe Gilead, a annoncé que la Haute Autorité de Santé (HAS) a accordé une autorisation d’accès précoce à sa thérapie cellulaire CAR T Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) dans le traitement du Lymphome Diffus à Grandes Cellules B (DLBCL) réfractaire ou en rechute dans les 12 mois après la fin d’un traitement de première ligne et éligible à une chimiothérapie de rattrapage suivie d’une chimiothérapie d’intensification en vue d’une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
Lire la suiteKite : avis favorable du CHMP pour Tecartus® dans la leucémie aiguë lymphoblastique réfractaire ou en rechute
Kite, société du groupe Gilead, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), a émis un avis favorable pour Tecartus® (brexucabtagène autoleucel) pour le traitement des patients âgés de 26 ans et plus, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à lymphoblastes B, réfractaire ou en rechute. En cas d’autorisation,
Lire la suiteGilead Sciences : avis favorable du CHMP pour le Lénacapavir pour le traitement des patients infectés par un VIH multirésistant
Gilead Sciences vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a émis un avis favorable quant à l’utilisation du lénacapavir en association avec un ou plusieurs autres antirétroviraux pour le traitement des adultes ayant une infection à VIH-1 multirésistante aux médicaments pour lesquels il est autrement impossible d’établir un schéma de traitement antirétroviral suppressif.
Lire la suiteHépatite delta : une infection virale grave méconnue en France
A l’occasion du congrès de l’EASL (European Association for the Study of the Liver) qui se déroule du 22 au
Lire la suiteGilead – Kite : nouvelles données de l’essai ZUMA-3 dans la leucémie aigüe lymphoblastique
Kite, société du groupe Gilead, a annoncé que les résultats de l’analyse principale de ZUMA-3, essai de phase 1/2 international, multicentrique, à bras unique, en ouvert, évaluant la thérapie par cellules autologues CD3+ transduites anti-CD19 (anciennement KTE-X19, Tecartus®) chez des adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) B, réfractaire ou en rechute, ont été présentés lors du 26e Congrès Annuel virtuel de l’Association Européenne d’Hématologie (European Hematology Association, EHA2021)
Lire la suiteVIH : Gilead et MSD signent un accord pour développer et commercialiser des combinaisons thérapeutiques à longue durée d’action
Gilead Sciences et MSD ont annoncé avoir conclu un accord pour développer et commercialiser conjointement des traitements à longue durée d’action contre le VIH, qui associent l’inhibiteur de capside expérimental de Gilead, le lénacapavir, et l’inhibiteur nucléosidique de translocation de la transcriptase inverse expérimental de MSD, l’islatravir, ayant le potentiel en bithérapie d’offrir des options thérapeutiques nouvelles et significatives pour les personnes vivant avec le VIH.
Lire la suiteGilead : la FDA américaine autorise Veklury® (remdesivir) pour le traitement de la COVID-19
Gilead Sciences vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé Veklury (remdesivir) pour le traitement des patients atteints de COVID-19 nécessitant une hospitalisation. Veklury est un antiviral qui agit en bloquant la réplication du virus SARS-CoV-2, responsable de la COVID-19. Le médicament, qui bénéficiait déjà d’une autorisation d’utilisation en urgence de la FDA pour traiter la COVID-19, devient ainsi le premier – et le seul – traitement autorisé de la COVID-19 aux États-Unis.
Lire la suiteGilead signe un accord de passation conjointe de marché avec la commission européenne pour le remdesivir
Gilead Sciences et la Commission européenne ont signé aujourd’hui un accord de passation conjointe de marché (joint procurement agreement, JPA) qui permettra un accès rapide et équitable à Veklury® (remdesivir), le premier antiviral dont l’efficacité est prouvée pour le traitement de la COVID-19 au sein de l’Union européenne (UE).
Lire la suiteGalapagos / Gilead : AMM européenne pour Jyseleca® dans la Polyarthrite Rhumatoïde active modérée à sévère
Gilead Sciences et Galapagos ont annoncé que la Commission Européenne (CE) a accordé une Autorisation de Mise sur le Marché pour Jyseleca® (filgotinib 200 mg et 100 mg comprimés), un inhibiteur de JAK1 administré une fois par jour par voie orale pour le traitement des adultes atteints de Polyarthrite Rhumatoïde (PR) active modérée à sévère qui n’ont pas répondu de manière adéquate ou sont intolérants à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs). Jyseleca peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (MTX)1.
Lire la suiteGilead-Kite : l’EMA autorise son site de production de thérapies cellulaires CAR T en Europe
Kite, société du groupe Gilead, a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’agence européenne du médicament (EMA) pour mettre en oeuvre une modification de l’autorisation de mise sur le marché de son médicament CAR T, permettant une fabrication complète en Europe. Avec cette autorisation, le site européen de Kite spécialement conçu pour la fabrication de thérapies cellulaires personnalisées est désormais pleinement opérationnel.
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