Gilead Sciences | MyPharma Editions

Hépatite C: l’Agence européenne des médicaments accepte la demande d’AMM de Gilead pour le sofosbuvir

23 mai 2013 Rédaction AMM, Gilead, Gilead Sciences, hépatite C, sofosbuvir, VHC

Gilead Sciences a annoncé jeudi que la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le sofosbuvir, un analogue de nucléotides inhibiteur oral à dose unique journalière pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C (VHC), qui avait été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) le 17 avril 2013, avait été acceptée sans réserve et était en cours d’évaluation.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Gilead annonce des résultats de phase 2 sur Idelalisib dans la leucémie lymphoblastique chronique

17 mai 2013 Rédaction American Society of Clinical Oncology, ASCO, congrès, Gilead Sciences, Idelalisib, leucémie

Gilead Sciences a annoncé les résultats d’une étude de phase 2 (l’étude 101-08) évaluant l’Idelalisib (anciennement GS-1101), un inhibiteur oral expérimental ciblé de la PI3K delta, combiné à Rituximab pour les patients plus âgés naïfs de traitement atteints de leucémie lymphoblastique chronique (LLC).

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Gilead Sciences finalise l’acquisition d’YM BioSciences

9 février 20139 février 2013 Rédaction biotech, biotechnologie, Gilead Sciences, oncologie, YM BioSciences

Le laboratoire de biotechnologie Gilead Sciences a annoncé vendredi avoir complété l’acquisition d’YM BioSciences. Une opération qui donne l’opportunité à la biotech américaine d’ajouter un programme clinique complémentaire dans le domaine des cancers hématologiques à sa gamme croissante dédiée à l’oncologie.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Gilead Sciences va acquérir YM BioSciences

14 décembre 20129 février 2013 Rédaction biotech, essais cliniques, Gilead, Gilead Sciences, médicament, oncologie, YM BioSciences

Gilead Sciences a annoncé jeudi un accord définitif pour acquérir YM BioSciences pour 2,95 USD par action au comptant. Cette transaction évalue YM à près de 510 millions de dollars. La biotech américaine ajoute ainsi un inhibiteur sélectif de JAK à son portefeuille de produits en matière d’oncologie et de maladies inflammatoires. La conclusion de la transaction devrait avoir lieu au premier trimestre 2013.

Industrie Management Nominations Stratégie

Cyril Titeux, Président de Janssen France, coopté à la présidence de l’AGIPHARM

4 octobre 2012 Rédaction Abbott, AGIPHARM, Amgen, Baxter, Biogen Idec, Bristol-Myers Squibb., Celgene, CSL Behring, Cyril Titeux, Emmanuelle Quilès, Gilead Sciences, Janssen, Lilly France, MSD France, Mundipharma, Pfizer, Warner Chilcott France

Cyril Titeux, Président de Janssen France, a été coopté le 25 septembre dernier Président de l’AGIPHARM, l’Association des Groupes Internationaux pour la Pharmacie de Recherche. Il succède ainsi à Emmanuelle Quilès et occupera cette fonction jusqu’à décembre 2013.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH: Gilead dépose une présentation de nouveau médicament auprès de la FDA pour le cobicistat

1 juillet 2012 Rédaction cobicistat, FDA, Gilead Sciences, pharmacoactivateur, VIH

Gilead Sciences a annoncé avoir déposé une présentation de nouveau médicament (PNM) auprès de la FDA (Food and Drug Administration), afin d’obtenir l’autorisation de commercialiser le cobicistat, un agent pharmacoactivateur ou « amplificateur » qui a pour effet d’augmenter la concentration sanguine de certains inhibiteurs de la protéase disponibles sur le marché comme l’atazanavir et le darunavir, afin de permettre un dosage unique quotidien.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH: Gilead dépose une demande d’homologation de nouveau médicament auprès de la FDA pour l’elvitégravir

28 juin 2012 Rédaction elvitégravir, FDA, Gilead, Gilead Sciences, nouveau médicament, VIH

La biotech Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui avoir déposé une demande d’homologation de nouveau médicament (New Drug Application ou NDA) auprès de la FDA (Food and Drug Administration) américaine, afin d’obtenir l’autorisation de commercialiser l’elvitégravir, un inhibiteur de l’intégrase pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes ayant déjà reçu différents traitements.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Gilead dépose une demande d’AMM en Europe pour l’agent amplificateur Cobicistat

24 mai 2012 Rédaction AMM, anti-VIH, atazanavir, biotechnologie, darunavir, Gilead Sciences, pharma, pharmaceutiques

La société californienne Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le cobicistat, déposée le 26 avril 2012, a été validée par l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le cobicistat est le pharmacoactivateur ou agent « amplificateur » de Gilead qui augmente les taux dans le sang de certains inhibiteurs de la protéase commercialisés, notamment de l’atazanavir et du darunavir, pour permettre une posologie d’une seule prise par jour.

A la Une Industrie Produits VIH

VIH: Truvada de Gilead Sciences recommandé en traitement préventif aux Etats-Unis

11 mai 201213 mai 2012 Rédaction FDA, Gilead Sciences, laboratoire, sida; traitement préventif, Truvada, VIH

Un comité d’experts a recommandé jeudi 10 mai à la FDA (Food and Drug Administration) la mise sur le marché du premier traitement préventif contre le sida. Par une large majorité, les 22 experts se sont prononcés en faveur de la commercialisation du Truvada produit par le laboratoire américain Gilead Sciences.

Biotechs - Medtechs Industrie Résultats

Gilead Sciences annonce ses résultats financiers pour le premier trimestre 2012

30 avril 201230 avril 2012 Rédaction Gilead, Gilead Sciences, Résultats

La société de biotechnologie californienne Gilead Sciences a annoncé ses résultats d’exploitation pour le trimestre 2012. Le chiffre d’affaires total pour le premier trimestre 2012 a progressé de 19 % à 2,28 milliards de dollars, de 1,93 milliard de dollars au premier trimestre 2011. Les ventes de produits ont augmenté de 19 % à 2,21 milliards de dollars au premier trimestre 2012, comparé à 1,86 milliard de dollars au premier trimestre 2011.

Industrie Produits VIH

VIH : Gilead lance un essai clinique de Phase 2 évaluant GS-7340

26 janvier 2012 Rédaction Gilead Sciences, Prezista, promédicament, Quad, ténofovir, VIH

La société californienne Gilead Sciences a annoncé hier le lancement d’un essai clinique de Phase 2 évaluant GS-7340 pour le traitement de l’infection par le VIH chez des adultes naïfs de traitement. Le GS-7340 est un nouveau promédicament du ténofovir, l’agent actif du Viread® (fumarate de ténofovir disoproxil). Dans des études précédentes, GS-7340 a démontré sa capacité à améliorer l’efficacité antivirale à une dose dix fois inférieure au Viread.

Industrie Produits VIH

VIH: feu vert de la FDA pour de nouvelles formulations de Viread® pour les enfants infectés

20 janvier 2012 Rédaction enfants, FDA, fumarate de ténofovir disoproxil, Gilead Sciences, médicaments, médicaments anti-VIH, Viread

La société californienne Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé Viread®(fumarate de ténofovir disoproxil) en combinaison avec d’autres agents antirétroviraux pour le traitement de l’infection par le VIH-1 des patients pédiatriques âgés de 2 à 12 ans.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche VIH

VIH : Gilead annonce les données sur deux ans d’une étude pivot de phase 3 sur l’elvitégravir

12 décembre 2011 Rédaction biopharmaceutique, elvitégravir, essai clinique, Gilead Sciences, VIH

La société biopharmaceutique Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui les premiers résultats d’un essai clinique de phase 3 indiquant que l’elvitégravir, un inhibiteur de l’intégrase en cours d’évaluation pour le traitement de l’infection au VIH-1, était non inférieur au raltégravir inhibiteur de l’intégrase au bout de deux ans (96 semaines) de traitement chez des patients déjà traités. Gilead compte déposer une demande d’approbation réglementaire pour l’elvitégravir aux États-Unis au 2ème trimestre 2012.