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L'Info Industrie & Politique de Santé

Gilead

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Gilead / Kite : demande d’AMM européenne déposée pour KTE-X19, sa thérapie cellulaire CAR T

Rédaction , , ,

Kite, société de Gilead, a annoncé que la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) qu’elle a déposé pour le KTE-X19, thérapie cellulaire CAR T (cellules T à récepteur chimérique d’antigène) en cours de développement, destiné au traitement du lymphome à cellules du manteau (LCM) réfractaire ou en rechute chez l’adulte, a été validée et que le dossier est en cours d’évaluation par l’Agence Européenne du Médicament (EMA).

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Christophe Hézode rejoint Gilead au poste de Directeur Médical Hépatologie

Rédaction , , ,

Christophe Hézode, ancien chef du service d’Hépatologie à l’hôpital Henri Mondor (Créteil) rejoint Gilead au poste de Directeur Médical Hépatologie. Dans sa nouvelle fonction, il managera une équipe de 9 collaborateurs et reportera au Dr Cécile Rabian, directeur médical France du laboratoire Gilead.

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A la Une Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits 

Hépatite C : Gilead annonce une baisse du prix de ses traitements en France

Rédaction , , , ,

Gilead, le laboratoire biopharmaceutique américain, a annoncé le 10 novembre une baisse du prix de près 20% de tous ses traitements contre l’hépatite C – Epclusa®, Sovaldi®, Harvoni® et Vosevi®. Cette information a été publiée au Journal Officiel et s’applique immédiatement pour la délivrance en ville et à l’hôpital.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH 

VIH : résultats à 96 semaines de phase 3 avec Biktarvy® de Gilead

Rédaction , , ,

Gilead Sciences a annoncé les résultats à 96 semaines d’une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle (étude 1489) évaluant la tolérance et l’efficacité du Biktarvy® (bictégravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir alafénamide 25 mg, comprimés ; BIC/FTC/TAF) pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez des adultes naïfs de traitement.

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Industrie Santé publique VIH 

VIH : Gilead Sciences lance la campagne #PasseLeMotPasLeVirus

Rédaction , ,

Afin de mieux comprendre le quotidien des personnes vivant avec le VIH, Gilead Sciences a annoncé le lancement d’une campagne #PasseLeMotPasLeVirus qui met en avant leurs témoignages et dévoile, dans le même temps, les résultats d’une étude* menée en partenariat avec l’institut Ipsos auprès de 200 personnes vivant avec le VIH.

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Cancer Politique du médicament Produits 

Gilead : l’ANSM accorde une ATU de cohorte pour sa première thérapie CAR T

Rédaction , , , , ,

La thérapie CAR T de Gilead Sciences destinée au traitement des patients adultes atteints de lymphomes B à grandes cellules, en rechute ou réfractaires après au moins deux lignes de traitement, a été autorisée en France dans le cadre d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) de cohorte autorisée par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament), le 17 juillet 2018.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Gilead : avis favorable du CHMP pour Yescarta®

Rédaction , ,

Kite, une société du groupe Gilead, a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP), comité de l’Agence Européenne du Médicament (EMA), a émis un avis favorable pour la demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, et de lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), après au moins deux lignes de traitement systémique.

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Assurance maladie Biotechs - Medtechs Politique du médicament Produits 

Hépatite C : accord entre Gilead et les autorités sur l’accès aux traitements

Rédaction , , , , , ,

Gilead a annoncé jeudi avoir conclu un accord avec le CEPS (Comité Économique des Produits de Santé). L’ensemble des traitements de l’Hépatite C de la société américaine – Sovaldi®, Harvoni®, Epclusa® – antiviraux à action directe – qui étaient uniquement disponibles à l’hôpital jusque-là seront dorénavant également accessibles en France pour tous les patients dans les pharmacies de ville.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH 

Gilead : l’EMA valide la demande d’AMM pour l’association fixe bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide dans le VIH

Rédaction , , ,

La demande d’AMM de Gilead Sciences pour son traitement en développement à prise unique quotidienne associant en un seul comprimé le bictégravir (50 mg, BIC), un nouvel inhibiteur d’intégrase au stade de transfert de brin (INI), et l’emtricitabine/ténofovir alafénamide (200/25 mg, FTC/TAF), pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez l’adulte a été validée dans son intégralité et va être maintenant évalué par l’Agence Européenne du Médicament (EMA).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Hépatite C : avis favorable du CHMP pour Vosevi® de Gilead

Rédaction , , ,

Gilead Sciences a annoncé vendredi que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP), a émis un avis favorable concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Vosevi®, un traitement expérimental à prise unique quotidienne, associant en un seul comprimé (STR): le sofosbuvir (400 mg), le velpatasvir (100 mg) et le voxilaprevir (100 mg) (SOF/VEL/VOX) pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC).

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Gilead : le Dr Nicolas Ozan nommé Directeur Associé des Affaires Médicales Onco-Hématologie et Infections Fongiques Invasives

Rédaction , , , ,

Gilead Sciences a annoncé l’arrivée du Dr Nicolas Ozan, Docteur en Médecine, en tant que Directeur Associé des Affaires Médicales Onco-Hématologie et Infections Fongiques Invasives. Il a pris ses fonctions le 15 mai dernier et encadre une équipe de 6 personnes. Il reporte directement à Cécile Rabian, Directrice des Affaires Médicales.

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