Sanofi : AMM pour Efluelda, son vaccin trivalent haute dose, pour la prochaine saison grippe 2025/2026
L’ANSM vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché (AMM) en France pour Efluelda, le vaccin haute dose de
Lire la suiteL’ANSM vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché (AMM) en France pour Efluelda, le vaccin haute dose de
Lire la suiteNaobios, une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) qui offre des services pour le développement de procédés et la production BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de lots cliniques de vaccins viraux BSL2/ BSL3, de virus oncolytiques et de vecteurs viraux, a annoncé avoir finalisé avec succès le développement et la fabrication BPF d’un lot clinique du candidat-vaccin antigrippal M2SR pour FluGen, Inc.
Lire la suiteLe 26 juillet 2021, les Hospices Civils de Lyon et Sanofi ont signé un accord-cadre, dans l’objectif de mettre en place des programmes de développement clinique et de santé publique, et de soutenir des projets scientifiques ambitieux d’intérêt commun, en particulier dans le domaine de la vaccinologie.
Lire la suiteGSK a pu répondre favorablement à la demande des autorités françaises de contribuer à la constitution d’un stock de réserve de vaccins anti-grippal, pour faire face aux tensions d’approvisionnement rencontrées dans les pharmacies.
Lire la suiteSanofi Pasteur, l’Entité commerciale globale Vaccins de Sanofi, et Translate Bio, une entreprise spécialisée dans le développement de médicaments à ARN messager (ARNm), ont débuté un essai clinique de phase I en vue d’évaluer un vaccin à ARNm expérimental contre la grippe saisonnière.
Lire la suiteSanofi vient d’annoncer un investissement de plus de 600 millions d’euros dans la construction d’une nouvelle installation spécialisée dans la production de vaccins, sur son site actuel de Toronto au Canada. Cette nouvelle unité augmentera les capacités de production d’antigènes et de remplissage de Sanofi en vue de la production de son vaccin antigrippal quadrivalent Fluzone® High-Dose, de manière à augmenter sa disponibilité au Canada, aux États-Unis et en Europe.
Lire la suiteXBiotech vient d’annoncer que son traitement candidat pour la co-infection par la grippe et la Covid-19 montre un fort potentiel anti-viral. La société continue d’analyser les composants de son traitement baptisé FLUVID™ tout en développant les capacités de fabrication d’un produit candidat. Il a été constaté que les anticorps True Human ciblant le virus à l’origine de la COVID-19 neutralisaient efficacement un virus test à des concentrations environ quatre fois meilleures que celles des anticorps que la FDA envisage actuellement d’autoriser en urgence.
Lire la suiteSanofi a annoncé que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché à Supemtek®, un vaccin quadrivalent (quatre souches virales) recombinant contre la grippe, pour la prévention de la grippe chez l’adulte à partir de 18 ans. Supemtek est le premier et seul vaccin antigrippal recombinant approuvé dans l’Union européenne à ce jour.
Lire la suiteSanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA, supplemental Biologics License Application) de la version quadrivalente de Fluzone® High-Dose (vaccin antigrippal) pour l’utilisation chez l’adulte à partir de 65 ans.
Lire la suiteSanofi a annoncé la signature d’un accord avec Roche en vue d’obtenir les droits exclusifs de Tamiflu®, pour la prévention et le traitement de la grippe, sur le marché américain de l’automédication. Aux termes de cet accord, Sanofi sera responsable de la conduite des négociations avec la FDA afin d’obtenir l’autorisation du switch de Tamiflu en OTC, ainsi que des activités exclusives de commercialisation et de distribution de ce produit sur le marché de la Santé Grand Public des Etats-Unis et des activités scientifiques s’y rapportant.
Lire la suiteLa campagne de vaccination 2017-2018 contre la grippe saisonnière débute à compter du 6 octobre. Cette campagne concerne plus de 12 millions de personnes pour qui la grippe représente un risque de complications parfois graves.
Lire la suiteAlors que la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière est lancée, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient rappeler dans un point d’information « qu’aucun médicament homéopathique ne peut être considéré comme un vaccin contre la grippe ».
Lire la suiteLa société pharmaceutique suèdoise Eurocine Vaccines a annoncé le lancement d’une étude clinique de phase I et II sur son candidat vaccin quadrivalent antigrippal Immunose™ FLU, une nouvelle formulation par goutte nasale s’appuyant sur sa technologie Endocine™ et sur des antigènes fragmentés, inactivés.
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