L'Info Industrie & Politique de Santé
La biotech française Vivalis a annoncé aujourd’hui avoir atteint un jalon majeur dans le cadre de l’accord signé avec GlaxoSmithKline (GSK), suite à l’autorisation accordée par les autorités sanitaires américaines, la FDA, à GSK pour initier des essais cliniques de Phase 1 pour un vaccin humain contre la grippe produit sur la lignée cellulaire EB66®.
Lire la suiteLes Entreprises du Médicament (Leem) se sont dotées d’un outil de comptabilisation des émissions de gaz à effet de serre (GES), spécifique au secteur pharmaceutique, appelé CarbonEM. Ce dernier permet de calculer les émissions à plusieurs niveaux : un médicament, un site, une entreprise, un groupe d’entreprises.
Lire la suiteHuman Genome Sciences et GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé mardi qu’un comité consultatif d’experts de la FDA a recommandé l’approbation de la mise sur le marché américain du Benlysta® (belimumab). Aucun nouveau médicament pour le traitement du lupus n’a été approuvé par les autorités réglementaires depuis plus de 50 ans.
Lire la suiteL’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé jeudi la suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de rosiglitazone (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®). La FDA, son homologue américaine, maintenait le même jour l’autorisation d’Avandia® de GSK tout en l’assortissant de restrictions. En France, l’Afssaps a demandé aux médecins de ne plus prescrire de médicaments contenant de la rosiglitazone.
Lire la suiteLa société belge Delphi Genetics a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence avec GlaxoSmithKline (GSK). Cet accord porte sur l’utilisation industrielle de la technologie brevetée StabyExpress pour la production de vaccins protéiques à usage humain. En effet, cette nouvelle technologie permet la biosynthèse à plus haut rendement de protéines vaccinales sans l’utilisation des antibiotiques.
Lire la suiteGSK a inauguré le 6 septembre dernier le centre François Hyafil, son nouveau centre de recherche, situé à Villebon-sur-Yvette (Essonne). Opérationnel depuis 2009, ce centre spécialisé dans le cardiométabolisme conduit des études, de la cible thérapeutique jusqu’aux essais cliniques de phase Iia et dispose d’un budget annuel de 19 millions d’euros.
Lire la suiteGlaxoSmithKline(GSK) a annoncé hier que Julian Heslop son directeur financier actuel va prendre sa retraite et qu’il quittera ses fonctions à la fin mars 2011. Il sera remplacé par Simon Dingemans, aujourd’hui directeur associé chez Goldman Sachs, dont la nomination au poste de directeur financier et de directeur exécutif du groupe britannique sera effective à compter du 4 janvier 2011.
Lire la suiteLe quotidien La Tribune rapporte que Moncef Slaoui, le patron de la recherche et membre du comité exécutif du groupe britannique a estimé lundi que faire une contre-offre sur Genzyme, la biotech américaine convoitée par Sanofi, reviendrait « trop cher ».
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) vient de confirmer ce mardi que la Commission européenne a décidé d’étendre l’autorisation de mise sur le marché de Cervarix ®, son vaccin contre le cancer du col de l’utérus, à trois autres types de virus en plus des deux déjà avalisés.
Lire la suiteGlaxoSmithKline (GSK) a annoncé hier qu’il avait débuté les essais cliniques de phase III sur 30.000 patients de son nouveau vaccin contre le zona. Des essais qui devraient permettre d’évaluer l’efficacité, l’innocuité et l’immunogénicité du vaccin candidat du laboratoire pharmaceutique britannique.
Lire la suiteUne majorité des experts du comité consultatif de l’agence américaine des médicaments, la FDA, a recommandé hier le maintien sur le marché d’Avandia (rosiglitazone), le médicament vedette contre le diabète du laboratoire GSK, tout en demandant certaines précautions. Vingt experts se sont prononcés en faveur d’un statu quo au niveau de la notice d’utilisation du médicament ou d’une simple révision des mises en garde et des conditions d’utilisation, tandis que douze spécialistes ont voté pour son retrait du marché américain.
Lire la suiteGlaxoSmithKline (GSK) a annoncé aujourd’hui dans un communiqué que la Commission européenne avait accepté d’élargir l’indication du Tyverb® (lapatinib), son traitement contre le cancer du sein, à une nouvelle catégorie de patientes.
Lire la suiteDans le cadre d’un accord de licence récemment finalisé, la division «Soins de santé des consommateurs» de GlaxoSmithKline a acquis les droits exclusifs pour la commercialisation d’un nouveau patch topique destiné au traitement des herpès labiaux auprès de Labtec GmbH, le spécialiste des patchs transdermiques et topiques basé à Langenfeld, en Allemagne. L’accord désigne Labtec comme le fabricant exclusif.
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