hépatite C | MyPharma Editions

Gilead élargit ses accords de licence sur la version générique contre l’hépatite C

27 janvier 201527 janvier 2015 Rédaction générique, Gilead, hépatite C, sofosbuvir, Sovaldi

La société américaine Gilead a annoncé qu’elle avait élargit ses accords de licence sur la version générique contre l’hépatite C en incluant l’agent inhibiteur NS5A expérimental GS-5816, qui est actuellement évalué dans les études cliniques de phase 3 sur un régime thérapeutique à base de sofosbuvir plus GS-5816 à prise unique qui associe le composé et le sofosbuvir dans le traitement des six génotypes de l’hépatite C.

Industrie Produits Stratégie

Hépatite C : Novartis restitue l’Alisporivir à Debiopharm

12 janvier 2015 Rédaction Alisporivir, Debiopharm, hépatite C, Novartis

Debiopharm, une société biopharmaceutique suisse, a annoncé aujourd’hui avoir revu son accord avec Novartis afin de récupérer les droits complets pour l’Alisporivir (DEB025), pour lequel deux études de Phase 2 dans le traitement sans interféron de l’hépatite C sont actuellement en cours de finalisation.

A la Une Assurance maladie Biotechs - Medtechs Industrie Politique du médicament Produits

Hépatite C : accord sur le prix du Sovaldi de Gilead en France

20 novembre 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, prix du Sovaldi, Sovaldi

Le Ministère de la Santé a annoncé jeudi un accord avec le laboratoire américian Gilead sur le prix de son médicament Sovaldi (sofosbuvir), indiqué dans le traitement de l’hépatite C. Au terme des négociations, le comité économique des produits de santé (CEPS) a fixé le prix du Sovaldi à 13 667€ HT par boîte de 28 comprimés. En moyenne, un traitement nécessite 3 boîtes, sur 12 semaines, soit un total de 41 000 euros par traitement.

Industrie Médecine Produits Stratégie

Hépatite C : feu vert de l’UE pour Harvoni® de Gilead

19 novembre 2014 Rédaction Gilead, Harvoni, hépatite C

Gilead Sciences a annoncé mercredi que la Commission européenne lui a accordé l’autorisation de commercialiser Harvoni® (ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg), le premier traitement par comprimé unique en une seule prise quotidienne permettant de soigner la plupart des patients adultes atteints d’hépatite C chronique de génotype 1 et 4.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Hépatite C : un taux de guérison de 96-97% pour l’association ledipasvir/sofosbuvir de Gilead chez des patients cirrhotiques

13 novembre 2014 Rédaction Gilead Sciences, Harvoni, hépatite C

Gilead Sciences a annoncé mercredi dans un communiqué les résultats d’un essai clinique de phase II portant sur l’association ledipasvir (LDV) et sofosbuvir (SOF), administrée en une dose fixe quotidienne à des adultes atteints d’hépatite C chronique (HCC) de génotype 1 avec cirrhose compensée, auparavant traités sans succès par inhibiteur de protéases, interféron pégylé et ribavirine.

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Hépatite C : demande de nouveau médicament au Japon pour la combinaison de ledipasvir/sofosbuvir de Gilead

25 septembre 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, Japon, ledipasvir, sofosbuvir

Gilead, la société américaine de biotechnologies, vient de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’Agence japonaise des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux (PMDA) pour la combinaison à dose fixe de ledipasvir/sofosbuvir dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotype 1.

A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Hépatite C : Gilead autorise des génériques du Sovaldi® dans 91 pays

16 septembre 201416 septembre 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, médicaments génériques, Mylan, Ranbaxy, Sovaldi

La société américaine de biotechnologie Gilead Sciences a annoncé lundi la signature d’accords de licence non exclusive avec sept fabricants de médicaments génériques basés en Inde pour étendre l’accès à ses médicaments contre l’hépatite C chronique dans les pays en développement.

Médecine Politique de santé Politique du médicament

Hépatite C : la HAS définit la place des nouveaux traitements

1 juillet 2014 Rédaction hépatite C

La mise à disposition d’une nouvelle génération d’antiviraux d’action directe annonce une révolution dans les traitements des personnes porteuses d’infection

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Hépatite C : Gilead soumet une demande de nouveau médicament pour le sofosbuvir au Japon

27 juin 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, Japon, médicament, sofosbuvir

Gilead a annoncé vendredi le dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’agence japonaise des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux (PMDA) pour l’approbation du sofosbuvir, un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide administré une fois par jour dans le traitement du virus de l’hépatite C chronique (VHC).

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Hépatite C : données positives de phase 3 au Japon pour la combinaison à dose fixe de lédipasvir/sofosbuvir de Gilead

17 juin 201417 juin 2014 Rédaction Gilead, hépatite C

Gilead Sciences a annoncé les premiers résultats au Japon d’un essai clinique de phase 3 (GS-US-337-0113) évaluant la combinaison à dose fixe et à prise unique quotidienne expérimentale de 90 mg de l’inhibiteur de NS5A lédipasvir (LDV) et de 400 mg de l’inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide sofosbuvir (SOF), avec et sans ribavirine (RBV), pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C chronique (VHC) de génotype 1.

A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Hépatite C : l’américain Merck & Co va acquérir Idenix pour 3,85 milliard de dollars

10 juin 201410 juin 2014 Rédaction hépatite C, Idenix, Merck, Merck & Co, MSD, VHC

Le groupe pharmaceutique américain Merck & Co (MSD en dehors des Etats-Unis), va acquérir pour environ 3,85 milliards de dollars son compatriote Idenix, une société biopharmaceutique basée dans le Massachusetts, dont l’objectif principal est le développement d’antiviraux oraux pour le traitement l’hépatite C (VHC).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Hépatite C : nouvelles données positives sur Sovaldi® de Gilead

14 avril 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, hépatite C chronique, sofosbuvir, Sovaldi, VHC

Gilead Sciences a annoncé samedi les données de deux études Phase 2 et d’une étude d’accès élargi à des fins humanitaires dans laquelle un régime avec une dose unique de Sovaldi® (sofosbuvir) de 400 mg était administrée pour le traitement du virus d’hépatite C chronique (VHC) chez les patients avec maladie hépatique de stade avancé.

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Gilead : évaluation prioritaire de la FDA pour la combinaison ledipasvir/sofosbuvir dans l’hépatite C chronique de génotype 1

8 avril 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, hépatite C chronique, hépatite C chronique de génotype 1, ledipasvir, sofosbuvir

Gilead a annoncé hier que l’US Food and Drug Administration (FDA) avait accordé une évaluation prioritaire à la demande de nouveau médicament (NDA) pour une combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de l’inhibiteur de la NS5A ledipasvir (LDV) 90 mg et de l’inhibiteur de la polymérase analogue nucléotidique sofosbuvir (SOF) 400 mg pour le traitement des adultes atteints d’une hépatite C chronique de génotype 1.