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Janssen : feu vert de l’UE pour une utilisation élargie d’Imbruvica® dans deux indications

19 août 2019 Rédaction Ibrutinib, Janssen, leucémie

Janssen vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) a approuvé des modifications visant à élargir l’utilisation d’Imbruvica® (ibrutinib) dans deux indications. Ces modifications incluent l’utilisation d’ibrutinib combiné à l’obinutuzumab chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traitée et l’utilisation d’ibrutinib plus rituximab pour le traitement des patients adultes atteints de la macroglobulinémie de Waldenström (MW).

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Janssen : avis favorable du CHMP pour une utilisation élargie de l’Imbruvica® dans deux indications

2 juillet 20192 juillet 2019 Rédaction Ibrutinib, Imbruvica, Janssen, Johnson & Johnson, leucémie

Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’extension de l’autorisation actuelle de mise sur le marché pour l’Imbruvica® (ibrutinib) pour deux indications.

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Janssen dépose une demande pour élargir l’utilisation d’Imbruvica® dans l’UE

3 novembre 20153 novembre 2015 Rédaction Cilag, Ibrutinib, Imbruvica, Janssen, leucémie, Pharmacyclics

Janssen a annoncé mardi le dépôt d’une demande de variation de type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA),

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Janssen reçoit une ATU de cohorte pour l’Ibrutinib dans deux indications

18 février 2014 Rédaction ANSM, ATU, Autorisation temporaire d’utilisation, Ibrutinib, Janssen, leucémie

L’ANSM vient de notifier au laboratoire Janssen son avis favorable à sa demande d’Autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte pour l’Ibrutinib déposée le 15 janvier 2014.

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Janssen dépose une demande d’AMM européenne pour l’Ibrutinib

31 octobre 2013 Rédaction AMM, Cancer, Ibrutinib, Janssen, leucémie, médicament, Pharmacyclics

Janssen a annoncé jeudi avoir déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Ibrutinib auprès de la l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement des patients souffrant d’une rechute ou d’une forme réfractaire de leucémie lymphoïde chronique (LLC)/lymphome à petits lymphocytes (LPL) ou de lymphome à cellules du manteau (LCM), deux formes de cancer du sang.