L'Info Industrie & Politique de Santé
Celltrion Healthcare vient d’annoncer que la Commission européenne a approuvé Remsima SC™ (CT-P13 SC, infliximab biosimilaire) pour les patients atteints de PR.1 Remsima SC™ est la première formulation sous-cutanée d’infliximab.
Lire la suiteCelltrion Healthcare a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour le CT-P13 SC en vue d’une autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne (UE) pour les personnes atteintes d’arthrite rhumatoïde (AR). Le CT-P13 SC est la version sous-cutanée du Remsima® (infliximab biosimilaire, CT-P13).
Lire la suiteCelltrion Healthcare a annoncé que les nouvelles données présentées au Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR 2018) montrent que la formulation sous-cutanée (SC) du CT-P13 (infliximab biosimilaire) est comparable, en termes d’efficacité et de sécurité, à la formulation intraveineuse (IV) du CT-P13 pour le traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (RA) jusqu’à la semaine 30.
Lire la suiteTheradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoné la signature d’un accord de partenariat avec le laboratoire pharmaceutique Biogaran afin de fournir ses kits Lisa Tracker® pour le monitoring des biosimilaires Biogaran.
Lire la suiteTheradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé aujourd’hui avoir signé un accord de partenariat avec la société Biogen afin de fournir ses kits LISA TRACKER pour le monitoring de Flixabi® (biosimilaire d’infliximab).
Lire la suiteA l’occasion du 25ème congrès de la semaine européenne de gastro-entérologie, Celltrion Healthcare a présenté les données de l’essai alternatif
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé le Renflexis™ (infliximab-abda), un biosimilaire du
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé de nouvelles données cliniques sur sa gamme d’anti-TNF-α Benepali® (étanercept), Flixabi® (infliximab) et le candidat biosimilaire expérimental SB5 (adalimumab). Les données seront présentées à travers sept présentations par affiches et un résumé de publication lors du Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR 2016) qui se déroulera entre les 8 et 11 juin 2016 à Londres, au Royaume-Uni.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) avait accepté d’examiner sa demande de licence de produit biologique (BLA) pour le SB2, produit candidat biosimilaire du Remicade® (infliximab), utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse, de la spondylarthrite ankylosante, de l’arthrite psoriasique et du psoriasis.
Lire la suiteSamsung Bioepis vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis positif sur le Flixabi® – une version biosimilaire du Remicade® (infliximab), également appelé SB2 – pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la rectocolite hémorragique, de la spondylarthrite ankylosante, de l’arthrite psoriasique et du psoriasis.
Lire la suiteLe coréen Celltrion a annoncé que le Comité consultatif sur l’arthrite de la FDA avait recommandé l’approbation de toutes les indications pour le CT-P13, un biosimilaire proposé du Remicade® (infliximab) de Janssen Biotech, suite à un vote de 21 contre 3. S’il est approuvé, le CT-P13 sera le premier anticorps monoclonal biosimilaire à être homologué aux États-Unis.
Lire la suiteLa Commission européenne vient d’autoriser le projet de rachat d’Hospira par Pfizer en vertu du règlement de l’UE sur les concentrations. Le feu vert pour cette opération de 17 milliards de dollars est subordonnée à la cession par le groupe pharmaceutique américain de certaines solutions injectables stériles ainsi que de son médicament biosimilaire à base d’infliximab actuellement en cours d’élaboration.
Lire la suiteTheradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé qu’une étude (1) publiée dans le Journal of Crohn’s and Colitis montre que le monitoring du taux résiduel d’infliximab (2) et des anticorps anti-médicaments associé au dosage du marqueur de l’inflammation CRP (3) permet d’anticiper la perte de réponse chez les patients atteints de Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI).
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