infliximab | MyPharma Editions

Samsung Bioepis dépose une demande d’AMM dans l’UE pour son candidat biosimilaire de Remicade

13 mars 2015 Rédaction biosimilaire, candidat biosimilaire de Remicade, infliximab, Remicade, Samsung Bioepis

Samsung Bioepis, la coentreprise réunissant Samsung Biologics et Biogen Idec, a annoncé vendredi qu’une demande d’autorisation de mise sur le marché relative au SB2, son candidat biosimilaire Remicade (infliximab), avait été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Il s’agit de la 2ème demande d’AMM relative à un candidat biosimilaire déposée par Samsung Bioepis auprès de l’EMA.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Epirus : données positives sur BOW015, son biosimilaire de l’infliximab

24 septembre 2014 Rédaction biosimilaire, BOW015, Epirus, infliximab, Remicade

Epirus, la société biopharmaceutique américaine qui se consacre au développement d’anticorps monoclonaux biosimilaires, a annoncé aujourd’hui les données de suivi positives à la semaine 58 issues de son essai de comparaison de l’efficacité et de l’innocuité de BOW015, un biosimilaire de l’infliximab développé par la société, par rapport au Remicade.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Polyarthrite rhumatoïde : résultats positifs de phase 3 pour BOW015, un infliximab bio-similaire

12 juin 2014 Rédaction bio-similaire, biosimilaire, BOW015, Epirus, infliximab, polyarthrite rhumatoïde, Remicade

Epirus, société axée sur le développement d’anticorps monoclonaux bio-similaires, a annoncé les résultats cliniques d’une étude de phase 3 sur l’efficacité et l’innocuité de BOW015, un infliximab bio-similaire, chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Epirus et Ranbaxy signent un partenariat de licence sur un biosimilaire de l’infliximab

8 janvier 2014 Rédaction biosimilaire, Epirus, infliximab, licence, Ranbaxy, Remicade

EPIRUS et Ranbaxy ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence pour BOW015, un biosimilaire de l’infliximab, pour une vaste gamme des territoires incluant l’Inde, une sélection de marchés d’Asie de l’Est, l’Afrique du Nord et plusieurs autres marchés.

Industrie Produits

Avis favorable du CHMP pour Remicade® en Europe pour la rectocolite hémorragique chez les patients pédiatriques

23 janvier 201223 janvier 2012 Rédaction Europe, infliximab, MSD, pharmaceutique, Remicade

Le groupe pharmaceutique MSD a annoncé que le Comité des Produits médicinaux à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (AEM) a adopté un avis favorable recommandant l’utilisation de REMICADE® (infliximab) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans, qui ont présenté une réponse inadéquate à la thérapie conventionnelle, incluant des corticostéroïdes et le 6-mercaptopurine ou l’azathioprine, ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications médicales pour ce genre de thérapies.