Janssen : avis favorable du CHMP pour ciltacabtagene autoleucel dans le myélome multiple

Janssen, entreprise pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’autorisation de mise sur le marché du ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, exposés aux trois principales classes thérapeutiques disponibles (IP, IMiDs et anti-CD38) et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement.

Lire la suite

Santé, Pharma et Biotech : AmazingContent dévoile son classement des Directions les plus influentes sur les réseaux sociaux

Spécialiste de l’influence des dirigeants sur les réseaux sociaux et premier référentiel data du marché sur le sujet, AmazingContent réalise chaque trimestre un classement sectoriel des Directions les plus remarquables. Aujourd’hui, alors que la santé est naturellement devenue la priorité des Français, AmazingContent a choisi d’y consacrer son nouveau Cahier d’Influence.

Lire la suite

Janssen : la Commission européenne homologue le PONVORY pour le traitement des adultes atteints de formes récidivantes de la SEP

Janssen, qui fait partie des sociétés pharmaceutiques du groupe Johnson & Johnson, a annoncé que la Commission européenne (CE) a autorisé le PONVORY™ (ponesimod) pour le traitement des patients adultes atteints d’une sclérose en plaques cyclique (SEPc), avec maladie active définie par des manifestations cliniques ou par l’imagerie.4

Lire la suite

COVID-19 : feu vert de la HAS pour le vaccin de Janssen en France

A la suite de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle de l’Agence européenne du médicament (EMA) délivrée au vaccin COVID-19 des laboratoires Janssen (Johnson & Johnson) pour les personnes de plus de 18 ans, la Haute Autorité de Santé (HAS) a rendu, le 12 mars dernier, son avis et a positionné le vaccin de Janssen dans la stratégie vaccinale française contre la COVID-19.

Lire la suite

COVID-19 : le vaccin candidat à dose unique de Johnson & Johnson a obtenu l’avis favorable du CHMP

Johnson & Johnson a annoncé le 11 mars que le Comité européen pour les produits médicaux à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’autorisation conditionnelle de mise en marché pour son vaccin candidat à dose unique contre la COVID-19, développé par les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson. Ce vaccin a pour objectif de prévenir l’apparition de la COVID-19 chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

Lire la suite

COVID-19 : Sanofi va aider Johnson & Johnson à fabriquer son vaccin

Sanofi vient de conclure un accord avec deux entreprises pharmaceutiques Janssen du groupe Johnson & Johnson, aux termes duquel le groupe pharmaceutique français contribuera à la fabrication du vaccin contre la COVID-19 de Janssen afin de remédier à la pandémie et de satisfaire à la demande mondiale de vaccins.

Lire la suite

COVID-19 : le candidat vaccin développé par le laboratoire Janssen va être testé par Covireivac

Un essai clinique vaccinal de phase 3 contre la Covid-19 va démarrer à travers la plateforme Covireivac, mise en place sous l’égide de l’Inserm et des CHU, pour centraliser les essais cliniques vaccinaux contre la Covid-19 en France. Janssen, la division pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, a reçu les autorisations1 nécessaires au démarrage de l’essai clinique baptisé “ENSEMBLE 2” qui évaluera l’efficacité et la sécurité du candidat vaccin Ad26.COV2.S pour la prévention de la Covid-19 chez l’adulte.

Lire la suite

Dix sociétés biopharmaceutiques de premier plan annoncent la création d’Accumulus Synergy, une plateforme mondiale de partage de données

Dix des plus grandes sociétés biopharmaceutiques au monde (Amgen, Astellas, Bristol Myers Squibb, GSK, Janssen, Lilly, Pfizer, Roche, Sanofi et Takeda) ont annoncé la création d’une nouvelle société à but non lucratif, Accumulus Synergy, Inc., qui vise à soutenir les interactions entre les autorités des différents secteurs de l’économie et de la santé dans le monde entier afin de permettre une collaboration ainsi que la transmission et l’échange en temps réel des données.

Lire la suite

Janssen reçoit un avis favorable du CHMP pour SPRAVATO®

Janssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a recommandé l’extension d’indication de SPRAVATO® (eskétamine, solution pour pulvérisation nasale) en co-administration avec un antidépresseur oral chez les patients adultes présentant un épisode dépressif caractérisé modéré à sévère, comme traitement aigu à court terme pour la réduction rapide des symptômes dépressifs constituant selon l’évaluation clinique une urgence psychiatrique.3

Lire la suite

INNO’Vaccins : les candidatures à l’appel à projets d’AstraZeneca et Janssen sont ouvertes

Le programme INNO’Vaccins, lancé par AstraZeneca et Janssen visant à développer des solutions innovantes pour accompagner la vaccination, vient d’ouvrir le dépôt des candidatures dans le cadre de son appel à projets auprès de l’écosystème des start-ups.

Lire la suite

Janssen vise à étendre l’utilisation de la formulation sous-cutanée DARZALEX® dans le traitement de patients atteints d’amylose à chaîne légère

Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande de modification de type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) visant une approbation d’extension de l’utilisation de la formulation sous-cutanée (SC) du DARZALEX® (daratumumab) pour inclure le traitement de patients atteints d’amylose à chaîne légère (AL).

Lire la suite

Janssen : avis favorable du CHMP pour une utilisation élargie du TREMFYA® dans l’arthrite psoriasique active dans l’UE

Janssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’utilisation élargie du TREMFYA® (guselkumab) pour le traitement des patients adultes atteints d’arthrite psoriasique (AP) active dans l’UE. Actuellement, le guselkumab est autorisé dans l’UE pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes candidats à une thérapie systémique.1

Lire la suite