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COVID-19 : Johnson & Johnson lance son essai clinique mondial pivot de phase 3 pour le candidat-vaccin de Janssen

28 septembre 2020 Rédaction COVID-19, Janssen, Johnson & Johnson, vaccin

Johnson & Johnson vient d’annoncer le lancement de son essai clinique pivot de Phase 3 (ENSEMBLE) à large échelle et multi-pays pour son candidat vaccin COVID-19, JNJ-78436735, en cours de développement par Janssen. Le lancement de l’essai ENSEMBLE fait suite aux résultats intermédiaires positifs de l’étude clinique de phase 1/2a de la société, ayant démontré, qu’après une seule dose de vaccin, le profil de sécurité et l’immunogénicité étaient favorables à la poursuite de ce développement.

Industrie Produits

Johnson & Johnson annonce l’accélération de son candidat vaccin COVID-19

12 juin 202012 juin 2020 Rédaction COVID-19, Janssen, Johnson & Johnson, SRAS-CoV-2, vaccin, vaccin COVID-19

Le groupe Johnson & Johnson a annoncé, par l’intermédiaire de Janssen, qu’il a pu accélérer le calendrier de lancement du premier essai clinique de phase 1/2a chez l’homme de son vaccin expérimental recombinant contre le SRAS-CoV-2, Ad26.COV2-S. Initialement prévu en septembre, cet essai devrait maintenant débuter au cours de la deuxième quinzaine du mois de juillet.

Cancer Industrie Produits

Janssen : feu vert de l’UE pour l’utilisation élargie de Erleada® dans le cancer de la prostate métastatique hormono-sensible

31 janvier 2020 Rédaction cancer de la prostate, ERLEADA, Janssen

Janssen vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) avait accordé une autorisation de mise sur le marché pour l’utilisation élargie de Erleada® (apalutamide) afin d’inclure le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (CPmHS) en combinaison avec une thérapie de privation androgénique (ADT).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Janssen : feu vert dans l’UE pour Stelara® dans le psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’enfant

28 janvier 2020 Rédaction Janssen, psoriasis, Stelara, ustekinumab

Janssen a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation étendue de STELARA® (ustekinumab) pour le traitement des patients

Cancer Industrie Produits

Janssen cherche à élargir l’utilisation de l’Imbruvica® en association avec le rituximab dans la LLC non précédemment traitée

22 janvier 2020 Rédaction Imbruvica, Janssen, Leucémie Lymphoïde Chronique, rituximab

Janssen a annoncé la soumission d’une demande de modification de Type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans le but d’élargir l’utilisation de l’IMBRUVICA® (ibrutinib) pour inclure l’ibrutinib en association avec le rituximab pour le traitement de première intention de patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC).

Cancer Industrie Produits

Janssen : avis favorable du CHMP pour l’extension d’Erleada® dans le cancer de la prostate hormonosensible métastatique

16 décembre 2019 Rédaction apalutamide, cancer de la prostate, ERLEADA, Janssen

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’approbation de l’extension de l’utilisation d’Erleada® (apalutamide) au traitement des hommes adultes atteints de cancer métastatique de prostate hormonosensible (CPmHS) en association avec un traitement antiandrogénique (ADT).2

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

XBiotech annonce un accord pour céder à Janssen l’anticorps bermekimab

10 décembre 2019 Rédaction bermekimab, Janssen, Janssen Biotech, société, XBiotech

La société américaine XBiotech a annoncé qu’elle avait conclu un accord définitif avec Janssen Biotech, société pharmaceutique Janssen de Johnson & Johnson, pour lui céder le nouvel anticorps de XBiotech (bermekimab) qui neutralise l’interleukine-1 alpha (IL-1⍺). L’IL-1⍺ favorise l’inflammation causant des maladies dans un large éventail de conditions médicales.

Cancer Industrie Produits

Janssen : AMM européenne pour le Darzalex® en combinaison avec du lénalidomide et de la dexaméthasone

22 novembre 2019 Rédaction Darzalex, Janssen, myélome multiple

Janssen a annoncé que la Commission européenne (CE) vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché pour le Darzalex® (daratumumab) en combinaison avec du lénalidomide et de la dexaméthasone (DRd) pour le traitement de patients atteints d’un myélome multiple récemment diagnostiqué qui ne sont pas admissibles pour une autogreffe de cellules souches (AGCS).

Industrie Produits

Johnson & Johnson : dépôt des demandes d’AMM européennes du vaccin expérimental anti-Ebola de Janssen

8 novembre 2019 Rédaction Ebola, Janssen, Johnson & Johnson, vaccin

Johnson & Johnson a annoncé aujourd’hui que ses sociétés pharmaceutiques Janssen ont présenté à l’Agence européenne des médicaments des demandes d’autorisation de mise sur le marché européen (EMA) concernant un vaccin expérimental contre la fièvre hémorragique Ebola provoquée par le virus Ebola appartenant à l’espèce Zaïre.

Industrie Produits

Janssen : avis positif du CHMP pour Spravato® dans le trouble dépressif caractérisé résistant

24 octobre 201924 octobre 2019 Rédaction antidépresseur, eskétamine, Janssen, Spravato, trouble dépressif

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne de Spravato® (eskétamine, solution pour pulvérisation nasale), en association avec un traitement antidépresseur oral, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), chez les adultes présentant un trouble dépressif caractérisé résistant.

Cancer Industrie Produits

Janssen : avis favorable du CHMP pour une utilisation élargie du Darzalex®

22 octobre 201922 octobre 2019 Rédaction CHMP, Darzalex, Janssen, myélome

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’élargissement de l’autorisation de commercialisation existante pour le Darzalex® (daratumumab) afin d’inclure l’utilisation du daratumumab en association avec du lénalidomide et de la dexaméthasone (DRd) pour les patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) qui ne sont pas éligibles à une autogreffe de cellules souches (AGCS).

Industrie Produits

Janssen : feu vert de l’UE pour l’utilisation élargie de Stelara® dans la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active

5 septembre 2019 Rédaction colite ulcéreuse, Janssen, Stelara, ustekinumab

Janssen a annoncé que la Commission européenne a approuvé l’utilisation élargie de l’ustékinumab pour le traitement des adultes souffrant de colite ulcéreuse (CU) modérément à sévèrement active qui ont présenté une réponse insuffisante, ne répondaient plus, étaient intolérants à un traitement conventionnel ou à un produit biologique, ou présentent des contre-indications médicales à de tels traitements.

Industrie Management Nominations

Johnson & Johnson : Marc Spiniella nommé Directeur du Campus de Val-de-Reuil

5 septembre 2019 Rédaction Campus de Val-de-Reuil, Janssen, Johnson & Johnson, Marc Spiniella, nomination

Johnson & Johnson vient d’annoncer la nomination de Marc Spiniella au poste de Directeur du Campus Val-de-Reuil. Le site français de Johnson & Johnson basé à Val-de-Reuil (Normandie) est un centre de production mondial produisant près de 70 millions de médicaments par an, distribués dans le monde entier.